1 中國(guó)現(xiàn)行的口罩標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)的口罩標(biāo)準(zhǔn)目前主要分為勞動(dòng)防護(hù)類、醫(yī)用防護(hù)類及日常防護(hù)類三種。

1.1 勞?？谡謽?biāo)準(zhǔn)

中國(guó)的勞保口罩標(biāo)準(zhǔn)采用GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品——自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》。本標(biāo)準(zhǔn)于2006-03-27由國(guó)家安quan生產(chǎn)監(jiān)督管理局發(fā)布，主要針對(duì)工業(yè)防塵口罩，規(guī)定了自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器的技術(shù)要求、檢測(cè)方法和標(biāo)識(shí)。標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)口罩的過(guò)濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個(gè)等級(jí)。KN系列使用氯化鈉顆粒物進(jìn)行檢測(cè)，KP系列使用油類顆粒物進(jìn)行檢測(cè)。在過(guò)濾效率的要求上，采用85L/min流量進(jìn)行檢測(cè)，KN90/KP90應(yīng)≥90.0%，KN95/KP95應(yīng)≥95.0%；KN100/KP100應(yīng)≥99.97%。呼吸阻抗的指標(biāo)要求為：吸氣阻力不超過(guò)350pa，呼氣阻力不超過(guò)250pa。

1.2 醫(yī)療衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)的醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有兩個(gè)。

YY0469-2011規(guī)范規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求，適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中所佩帶的一次性口罩。該標(biāo)準(zhǔn)的BFE測(cè)試流量為28.3L/min，過(guò)濾效率要求≥95%；PFE測(cè)試流量為30L/min，過(guò)濾效率要求≥30%；呼吸阻力的測(cè)試流量為8L/min，試驗(yàn)面積為5.06cm2。阻力要求≤49mmH2O；有合成血液穿透要求：將2mL合成血液以10.7KPa(80 mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

GB19083-2010規(guī)范規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明及包裝、運(yùn)輸和貯存。適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)在85流量下檢測(cè)，口罩的吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿透要求：將2mL合成血液以10.7KPa(80 mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透?？谡忠罁?jù)過(guò)濾效率進(jìn)行分級(jí)：1級(jí)的過(guò)濾效率≥95%，2級(jí)的過(guò)濾效率≥99%，3級(jí)的過(guò)濾效率≥99.97[1]。

1.3 日常防護(hù)類口罩標(biāo)準(zhǔn)

由于使用環(huán)境不同、防護(hù)的主要對(duì)象不同，前兩類口罩中的任何一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都不能*適用于民用防霧霾。為了保護(hù)人們?nèi)粘Ｉ畹慕】担l(fā)布了GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》。該標(biāo)準(zhǔn)在口罩的分級(jí)上創(chuàng)新性地實(shí)現(xiàn)了與空氣污染程度相匹配的方式，使人們可以在不同等級(jí)的污染程度下，根據(jù)口罩級(jí)別選擇性佩戴，以達(dá)到防止細(xì)小顆粒物被吸入的目的。

改標(biāo)準(zhǔn)采用兩種分級(jí)方式。一種是綜合了泄漏率等指標(biāo)的防護(hù)效果級(jí)別，另一種是過(guò)濾效率分級(jí)。防護(hù)效果分為A、B、C、D級(jí)。過(guò)濾效率分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)，分別用鹽性介質(zhì)和油性介質(zhì)雙重檢測(cè)。Ⅰ級(jí)的鹽/油過(guò)濾效率都≥99%，Ⅱ級(jí)的鹽/油過(guò)濾效率都≥95%，Ⅲ級(jí)的鹽過(guò)濾效率≥90%油過(guò)濾效率≥80%。該標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試流量為85L/min。當(dāng)口罩的防護(hù)級(jí)別達(dá)到*，其過(guò)濾效率級(jí)別應(yīng)該為Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí)，當(dāng)口罩的防護(hù)級(jí)別在B、C、D級(jí)時(shí)其過(guò)濾效率級(jí)別應(yīng)該為Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)。

2 現(xiàn)行的口罩標(biāo)準(zhǔn)

口罩標(biāo)準(zhǔn)目前主要分為勞動(dòng)防護(hù)類、醫(yī)用防護(hù)類兩種。各國(guó)均有不同的口罩標(biāo)準(zhǔn)，在此僅列選影響力zui大的幾個(gè)來(lái)介紹。

2.1 美國(guó)勞?？谡謽?biāo)準(zhǔn)：NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)

此標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)測(cè)試介質(zhì)的不同及過(guò)濾效率來(lái)進(jìn)行分級(jí)。N系列使用氯化鈉顆粒物進(jìn)行檢測(cè)，R系列使用非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時(shí)限八小時(shí)，R系列使用防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無(wú)時(shí)限。該標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試流量為85L/min，N95/R95/P95的過(guò)濾效率≥95.0%；N99/R99/P99的過(guò)濾效率≥99.0%；N100/R100/P100的過(guò)濾效率≥99.97%。呼吸阻抗的指標(biāo)要求為：吸氣阻力不超過(guò)350pa，呼氣阻力不超過(guò)250pa。

2.2 歐盟勞?？谡謽?biāo)準(zhǔn)EN149：2001+A1-2009

該標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)過(guò)濾效率來(lái)進(jìn)行分級(jí)，分別使用兩種顆粒物進(jìn)行檢測(cè)，測(cè)試流量為95L/min。FFP1的氯化鈉及油性顆粒物穿透率均≤20%；FFP2的氯化鈉及油性顆粒物穿透率均≤6%，F(xiàn)FP3的氯化鈉及油性顆粒物穿透率均≤1%。

該標(biāo)準(zhǔn)的吸氣阻力在兩種流量下進(jìn)行測(cè)試。檢測(cè)流量為30L/min時(shí)，F(xiàn)FP1的吸氣阻力≤0.6mbar，F(xiàn)FP2的吸氣阻力≤0.7mbar，F(xiàn)FP3的吸氣阻力≤1.0mbar；檢測(cè)流量為95L/min時(shí)，F(xiàn)FP1的吸氣阻力≤2.1mbar，F(xiàn)FP2的吸氣阻力≤2.4mbar，F(xiàn)FP3的吸氣阻力≤3.0mbar。呼氣阻力在160L/min流量下進(jìn)行檢測(cè)，F(xiàn)FP1、FFP2、FFP3的呼氣阻力均為≤3.0mbar。

2.3 美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2100-2004

Low級(jí)別的指標(biāo)要求為BFE≥95%，壓差＜4.0mmH2O，血透80mmHg；Moderate級(jí)別的指標(biāo)要求為BFE≥98%，壓差＜5.0mmH2O，PFE≥98%，血透120mmHg； High級(jí)別的指標(biāo)要求為BFE≥98%，壓差＜5.0mmH2O，PFE≥98%，血透160mmHg。

2.4 歐盟醫(yī)療衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn)EN14683-2014

該標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)過(guò)濾效率來(lái)進(jìn)行分級(jí)。TYPE Ⅰa的指標(biāo)要求為BFE≥95%，壓差＜29.4Pa，a代表著這種材料只能給病人以及易過(guò)敏的人群；TYPE Ⅱ的指標(biāo)要求為BFE≥98%，壓差＜29.4Pa，血透120mmHg。該標(biāo)準(zhǔn)的BFE測(cè)試流量為28.3L/min；壓差測(cè)試流量為8L/min，試驗(yàn)面積為4.9cm2。