注射用水等的總有機(jī)碳TOC限度檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，包括檢測(cè)中使用的儀器與試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制。

系統(tǒng)適用性檢測(cè)、檢驗(yàn)方法、檢測(cè)中的注意事項(xiàng)等。TOC：總有機(jī)碳，主要來(lái)自于水源、連接管道和純化系統(tǒng)中不斷生長(zhǎng)的生物膜；

——10mg/l.c1，系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)溶液配制：臨用前，移取100mg/l.c1，系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)貯備液（Ph.Eur）放至室溫，取5.0ml于50ml棕色容量瓶中，用超純水稀釋定容至刻度搖勻。

——0.30mg/l.c蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液配制：移取10mg/l.c蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液3.0ml于100ml容量瓶中，用超純水稀釋定容至刻度搖勻，即得。

通過(guò)將樣品水中的有機(jī)分氧化為二氧化碳，測(cè)定碳原子間接測(cè)定水中有機(jī)分子，并以碳濃度的形式計(jì)算結(jié)果；

分析時(shí)必須區(qū)分來(lái)自水中溶解的、碳酸氫鹽中的二氧化碳和樣品本身有機(jī)分子氧化產(chǎn)生的二氧化碳，判定時(shí)必須扣除空白溶液中的二氧化碳。

質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員負(fù)現(xiàn)按照本文規(guī)定對(duì)TOC-VCPH總有機(jī)碳測(cè)定儀進(jìn)行系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)以及對(duì)純化水制備/分配系統(tǒng)水、注射用水。

《中國(guó)藥典》2010年版ⅦR制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法；《歐洲藥典》（6.8版）；2.2.44項(xiàng)下。

溶液轉(zhuǎn)移：將配制好的溶液裝入TOC樣品瓶前，需取用相應(yīng)溶液反復(fù)淌洗瓶塞及樣品瓶3遍后再裝入，且樣品瓶必須裝滿溶液。

——0.5mg/l.c蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液配制：移取10mg/l.c蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液5.0ml于100ml容量瓶中，用超純水稀釋定容至刻度搖勻，即得。

——0.5mg/l.c1，系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)溶液配制：移取100mg/l.c1，系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)溶液5.0ml于100ml棕色容量瓶中，用超純水稀釋定容至刻度搖勻，即得。

純蒸汽冷凝水等樣品的TOC限度檢驗(yàn)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出判定。R01《水質(zhì)TOC檢驗(yàn)原始記錄》內(nèi)容儀器、用具與試驗(yàn)見(jiàn)表。

TOC-VCPH/CPN 總有機(jī)碳分析儀用戶(hù)手冊(cè)P35；D《TOC-VCPH總有機(jī)碳測(cè)定儀PQ報(bào)告》《TOC-VCPH總有機(jī)碳測(cè)定儀使用及維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》

——0.10mg/l.c蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液配制：移取10mg/l.c蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液1.0ml于100ml容量瓶中，用超純水稀釋定容刻度搖勻，即得。