2015版藥典標(biāo)準GMP規(guī)范純化水設(shè)備
BR-0.25T 面議干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
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| 參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號BR-0.5T
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
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更新時間:2021-06-11 23:11:40瀏覽次數(shù):361次
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上海濱潤GMP醫(yī)療純水設(shè)備 全自動醫(yī)療純水設(shè)備廠家----全自動PLC觸摸屏控制,操作簡單,運行穩(wěn)定;上海,中國產(chǎn)品;水處理設(shè)備—濱潤你的*,濱潤環(huán)保 潤澤天下!選擇濱潤,省心、放心、安心!
GMP醫(yī)療純水設(shè)備 全自動醫(yī)療純水設(shè)備廠家
設(shè)備技術(shù)特征
1.系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序;
2.一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;
3.在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
4.二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運行;
5.一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
6.在*級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看;
7.一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān),二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān);
8.一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
9.前處理裝置均采用*件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
10.純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。
GMP醫(yī)療純水設(shè)備 全自動醫(yī)療純水設(shè)備廠家
醫(yī)藥純化水制取規(guī)范
分類及水質(zhì)指標(biāo)
1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準
1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》(GB5749-00)
2)純化水:應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準 。
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