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純化水系統適用于制藥廠,食品廠,乳品廠,符合2015版藥典要求。制藥用水和純蒸汽是制藥生產過程中的重要的原料,參與整個生產的工藝過程,包括原料的生產、分離純化、成品制備、洗滌、清洗和消毒等。
純化水系統
制藥用水和純蒸汽是制藥生產過程中的重要的原料,參與整個生產的工藝過程,包括原料的生產、分離純化、成品制備、洗滌、清洗和消毒等。因此在制藥生產的過程中,制藥用水系統和純蒸汽系統是至關重要的組成部分。制備制藥用水的目的是減少和消滅潛在的污染源。歐盟和美國將制藥用水中的雜質列為潛在的雜質來源之一?;谶@點考慮,本文說明如何進行制藥用水的制備、儲存與分配系統的設計和確保污染風險得到控制。
制藥用水的分類從的新版藥典的角度來講,分為飲用水、純化水、和注射用水。飲用水是指天然水凈化處理的水,其質量必須符合的標準。純化水和注射用水2015版藥典有詳細的規(guī)定,純蒸汽主要用于滅菌柜、生物反應器、罐類容器、管路系統、過濾器等重要系統的滅菌,其冷凝水需滿足各國藥典注射用水質量標準。
適用于制藥廠,食品廠,乳品廠,符合2015版藥典要求。
制藥用水系統的組成。
純化水系統:包括純化水主機、純化水儲存單元、純化水分配系統單元、純化水用水管網單元。
高純水系統:高純水主機單元、高純水儲存單元、高純水分配系統單元、高純水用水管網單元。
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