生物制劑行業(yè)用GMP純化水設備概況

（1）結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

（2）為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

（3）設備內(nèi)外壁表面，

（4）制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

（5）注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

（6）純化水儲存周期不宜大于24小時，

生物制劑行業(yè)用GMP純化水設備技術(shù)特征

醫(yī)用超純水設備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設計的基本流程

首先，要確定水的預處理方案;

為了確保反滲透脫鹽效果和設備的正常運行，設計合理的預處理方案變得不容忽視了。

其次，進行反滲透專用裝置的設計;

1、反滲透裝置的各類專用元件選型;要根據(jù)實際水質(zhì)特點選擇適合組成元件類型。

2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標準和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。

3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵、儀表和閥門等配件選擇。

第三，反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視;

一般經(jīng)過反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過程中，需要進行相關(guān)的后處理后才可以用在醫(yī)療用水。