第四回輔助工藝莫小瞧，瓶壁干燥想法妙
我們的資深工藝員小丁，有一個特質(zhì)，就是不斷學(xué)習(xí)，號稱“十萬個為什么”和“每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)”。
自從上次在自檢會上，激昂文字后，后會幾天過去了，也沒見有什么動靜，一切似乎又恢復(fù)到了之前的平靜之中；小丁心中憤憤然道“我這青蛙王子，不會也在這溫吞水中慢慢煮屁掉了”（小丁心中憤然中合肥話也抖然冒了出來）。出車間大門時，正與迎面而來的燈檢班班長馬大姐，打個照面，小丁主動微笑著打著招呼“馬大姐好，吃過了吧，你家孩子中考怎么呀……”，在車間這幾年，已將小丁磨練的喜怒不再形于色了。
小丁快步緊走幾步，到了制造部經(jīng)理辦公室門口，他借著送驗證方案，來探探制造部經(jīng)理的口風(fēng)，這干瓶的事，進(jìn)展到什么程度了，還有沒有戲了，要不要做些什么。
小丁：經(jīng)理這是滅菌柜再驗證方案，你審一下，看有什么問題嗎。
制造部經(jīng)理：好你放這，我下午看吧。你來的正好，你們燈檢和包裝那邊怎么樣了，銷售那邊又催貨了，真是煩人。
小丁：我也剛從外包過來，正趕著包呢，中班能出來一批半吧。（小丁心中暗喜，正好可以問一下，卡脖子的干瓶的事了）
制造部經(jīng)理：我先給質(zhì)量的打個招呼，別你們包出來了，她們再有個什么事，檢不出來，也沒用呀！（制造部經(jīng)理抓起內(nèi)線電話給質(zhì)量打了過去……）
小?。?/span>我這邊今天早晨已經(jīng)跟在線QA小X說過了，讓她取樣時，跟檢驗的說一聲，尤其是做無菌的，無菌結(jié)果時間長，是卡脖子的。
制造部經(jīng)理：你們現(xiàn)場也要抓抓緊，不要再弄出個什么偏差之類的，到時候想放行，都難了，還拖累其它上下批次，那就更打臉了。對了，還不走，是還有什么事嗎，小?。?/span>
小?。?/span>沒什么事，就是想問一下，上次開會說干瓶的事，進(jìn)展怎么樣了，如果真能解決這個問題，那么，就基本上可以連續(xù)生產(chǎn)了，也不用銷售老這么催命了。
制造部經(jīng)理：這事我也著急，上次會上你說的那5方面的因素，聽著的確是很有道理，可我們是搞生產(chǎn)的，要的是解決問題的辦法，理論終歸是紙上談兵的東西，理論正確，實(shí)踐中不行的事，也不少見，對吧，你這幾年在生產(chǎn)一線，你應(yīng)當(dāng)也有些體會了吧。不能光坐而論道，也要擼起袖子來真干，對吧，小丁。
小丁通過這些年在一線的摸爬滾打，深悉工作機(jī)會和成長路徑，很多時候是自己爭取來，是向前跨出一步搶來的。
小丁：對對，您說的對，紙上談兵的趙括，當(dāng)然不能當(dāng)?shù)?，上次開會時間緊，對于如何將理論變?yōu)閷?shí)實(shí)在在的生產(chǎn)設(shè)備，我其實(shí)也與北京藍(lán)鼎科創(chuàng)的研發(fā)人員進(jìn)行了視頻溝通。
制造部經(jīng)理：結(jié)果怎么樣，最好有樣機(jī)試一試，是螺子是馬拉出來溜溜就知道了。
小丁：我也是這樣講的，真金不怕火煉，一試就知道有沒有了。還真有一家在試用，不過涉及產(chǎn)品工藝等問題，就跟咱們涉及變更呀等等方面，人家不方便說是那個廠。不過，還好連線視頻了一下，看了人家現(xiàn)場試用的情況。
制造部經(jīng)理：這樣呀，能理解、能理解，現(xiàn)在監(jiān)管的態(tài)勢下，都是小心翼翼的，不知道什么廠也好。其實(shí)大家都差不多，只是不能放上臺面，誰先上臺面誰倒霉。說說看，看到什么了？怎么樣？
小?。?/span>先是和試用企業(yè)的工藝員大致聊了聊，他們也是小容量注射劑，主要是2ml的，批次量和周轉(zhuǎn)量也相似；不過他們滅菌分內(nèi)車和外車，滅菌時內(nèi)車推入滅菌，滅完后，開柜將內(nèi)車?yán)酵廛嚿?，再進(jìn)行烘干等操作；而我們沒有內(nèi)外車之分，只有一個車直接推入拉出，要省事一些。
制造部經(jīng)理：多數(shù)企業(yè)都是有內(nèi)外車的，咱們是在設(shè)計之初，就考慮到這些問題，和滅菌柜廠家溝通，單獨(dú)提的URS要求的，這就叫“源于設(shè)計”，滅菌柜設(shè)備廠，專門為我們設(shè)計的，柜底部結(jié)構(gòu)也不同，施工安裝也是不一樣的，地面上單獨(dú)挖有一個凹槽，滅菌柜是下沉在這個凹里的，所以滅菌車可以順利直推入柜，直接出柜，不必來回?fù)Q車了。我們這也一個“質(zhì)量源于設(shè)計”的案例了。這次瓶外壁干燥，也需要好好設(shè)計一下，避免后面再出什么妖蛾子。
小?。?/span>是是是，要源于設(shè)計；視頻中對方工藝員，一再強(qiáng)調(diào)，盤子的孔隙率是否足夠大，如果不夠大，就比較麻煩，他們現(xiàn)在主要在這個方面存在一些問題。視頻中他展示了幾個不同的盤子，也是在他們不同時期購置的不同的盤子。我截了一下屏，你可以看一下：
制造部經(jīng)理：我們盤子多數(shù)都是圖二這樣的，看樣子有點(diǎn)麻煩，孔隙率多少是合適的？
小?。?/span>比較理想的是20%左右為好，如圖一那樣的；象圖二這樣的大約只有6%左右，是低限了。
制造部經(jīng)理：對了，你問他們了嗎，他們之前是怎么做的嗎？是不是也是烘干的？
小?。?/span>問了，他們也跟我們差不多！之前他們瓶干燥，如果不加熱、除濕，單靠風(fēng)扇吹吹風(fēng)的話，一個星期都干不了的可能都有，特別是鋁塑組合蓋的口服液，更可氣的是外面干了，蓋子上的那層塑料蓋中還夾有水，貼標(biāo)機(jī)一振動，水就出來了。我們在同一起跑線上?。∕MD，最近小丁為給神獸報課外補(bǔ)習(xí)班，被忽悠的滿腦子是“不要輸在起跑線上”）不一樣的是，他們半年前因擔(dān)心工藝核查符合性的問題，立項后，一方面競標(biāo)找設(shè)計單位出設(shè)計方案，一方面找北京藍(lán)鼎科創(chuàng)的設(shè)備試用，我們已經(jīng)輸在起跑線上了。
制造部經(jīng)理：我們輸在起跑線上，也不是一回二回了，別說那些沒用的；剛才說的設(shè)計方案是怎么回事，說說看。
小丁看到制造部經(jīng)理聽到方案，眼睛里閃現(xiàn)出久違的一道曙光，被GMP暴虐了二十多年，聽到方案，就有親切感，仿佛抓到救命稻草一樣。必競，大家寫文件啊、方案啊已經(jīng)心力憔悴了。
小丁：我也覺得新奇，還有單位給出這種設(shè)計方案的，現(xiàn)在各類咨詢和服務(wù)機(jī)構(gòu)也越來越多了，以后我們也可考慮一下。我們校友也有干這個的，你可能也認(rèn)識的……
制造部經(jīng)理：說重點(diǎn)，我看你也可以去設(shè)備部了，跑題了！
小?。?/span>看樣子他們公司比較土豪，設(shè)計單位給出了一個100多萬的方案，包括一臺轉(zhuǎn)輪干燥機(jī)、獨(dú)立的循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，還有為房間降溫的3臺5匹的空調(diào)。要不是藍(lán)鼎的設(shè)備，他們就要采納這個方案了。
制造部經(jīng)理：這方案，運(yùn)行成本也不低呀！咱們需要干燥的產(chǎn)品多數(shù)是普藥，現(xiàn)在又是集采，承*呀，他們產(chǎn)品利潤應(yīng)當(dāng)比較好吧。北京藍(lán)鼎科創(chuàng)的設(shè)備報價是多少？
小?。?/span>北京藍(lán)鼎科創(chuàng)有三套方案，我們適用第一套方案，報價大約在8萬～10萬，是那個土豪方案的1/10。
制造部經(jīng)理：從報價上看，有戲！說回重點(diǎn)吧，對方試用的怎么樣？效果如何？
小?。?/span>從視頻和交流情況看，盤子孔隙率大于6%的，基本上可以在60～90分鐘左右可以在常溫下干燥完成，而孔隙率在20%的，那30～60分鐘就可以干燥了。當(dāng)然和出瓶時瓶本身余溫有些關(guān)系，最高出瓶溫度在60度吧。
制造部經(jīng)理：北京藍(lán)鼎科創(chuàng)的設(shè)備怎么樣，看到了吧，好使嗎？
小?。?/span>他們的設(shè)備是根據(jù)用戶滅菌柜的具體情況，以及批量大小，生產(chǎn)節(jié)拍要求，進(jìn)行定制的；從視頻通話時看到的情況，設(shè)備體積比較小，四四方方的，咱們操作間能放得下。對方工藝員說，如果盤子的孔隙率合適，干燥效果還是很顯著的。
制造部經(jīng)理：設(shè)備結(jié)構(gòu)和運(yùn)行原理什么樣的，看到了嗎？
小?。?/span>我也好奇，特地讓他們啟動設(shè)備，邊操作邊對著攝像頭，讓我看看，了解一下；他們瓶子裝盤也裝得整齊的，所以瓶子與瓶子之間也會出現(xiàn)線密封式的粘連。所以藍(lán)鼎的設(shè)備比較巧妙地將風(fēng)機(jī)放在盤垛的正上方，正對著瓶與瓶之間形成的三角形空檔區(qū)域吹，形成有一定壓差的、穩(wěn)定的、層流形氣流組織，可使瓶外壁殘水快速蒸發(fā)。整個設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計的還是很緊湊巧妙的?？礃幼?，他們還是很滿意的，還能節(jié)省90萬！（小丁，說到這，眉飛色舞的，眼前浮現(xiàn)出他房貸銀行合同，仿佛這省下的錢，可以歸他給銀行還錢了?。?/span>
幸福的時光總是很短暫！突然，經(jīng)理桌上的內(nèi)線電話大作，經(jīng)理抓起電話，阿阿……，撂下電話，抓起桌上的大厚本，對小丁說，老板回來了，召集他們開個會，這事有空再說吧。
時光荏苒，飛花如雪，小丁意猶未盡，悻悻地回車間了，MMD等吧！
未完待續(xù)：第五回 [藥廠生產(chǎn)二三事，瓶壁干燥省工時]
會員1.png)
昭通市|
鹿泉市|
封丘县|
南阳市|
上高县|
和平县|
临武县|
大渡口区|
金山区|
万载县|
育儿|
沅陵县|
新巴尔虎左旗|
陆丰市|
博野县|
仁怀市|
望奎县|
新河县|
肥城市|
荃湾区|
唐海县|
泰来县|
紫金县|
察雅县|
如东县|
娱乐|
镇赉县|
大石桥市|
阳东县|
台中县|
大悟县|
深泽县|
凤凰县|
西乌|
平潭县|
汪清县|
青海省|
天祝|
内丘县|
麻江县|
岑溪市|