當(dāng)前位置:北京藍(lán)鼎科創(chuàng)裝備科技有限公司>>技術(shù)文章>>第一回 瓶外壁干燥,為什么這么難?
| 第一回 瓶外壁干燥,為什么這么難? 我們的男主“小丁”資深工藝員,在車間工作很多年了,這天正在滅菌和燈檢間查看外包進(jìn)展情況,近期產(chǎn)品又有些跟不上,銷售又催要貨了“缺什么產(chǎn)品,銷售就催什么,永遠(yuǎn)是這樣”小丁邊查邊心中憤憤然。 正在查時,迎面碰到自檢的一行人: 大神A:這柜滅菌檢漏結(jié)束了?這時操作工正將滅菌內(nèi)車推上15度角的晾瓶架; 小 ?。菏堑?,這批剛結(jié)束,咱們1天2班4批,1批18萬支滅1柜,下批一會就入柜滅了。 大神A:這屋里放了有10多批了吧,這瓶干的可真慢!這要浪費(fèi)多少盤子,這么多批放在這,真有些危險;小丁啊,你們這管理要跟上,千萬別混批了? 小 ?。翰粫?,每車都有狀態(tài)標(biāo)識卡(實(shí)際就是一張小紙片);看到大神A鄙視的眼神,小丁心頭一緊,趕快補(bǔ)上一句“1柜2車、每車100盤,不是每盤都有標(biāo)識,萬一誰動了……,還是有混的風(fēng)險;而且這房間誰都可以進(jìn)出,沒有什么控制……”,聽了這些大神A的眼神溫和許多,也略微點(diǎn)了點(diǎn)頭;小丁的心放松了些,轉(zhuǎn)念一想,這還真有些問題,回頭要商量一下,看怎么辦? 大神B:探頭伸手到墻壁一側(cè)的熱風(fēng)出風(fēng)口,神色凝重問道,現(xiàn)在烘干1批,要多長時間了? 小 ?。簻缇鷻z漏后,瓶溫度低一些大約15度左右時,不開熱風(fēng),自然晾干,大約48小時;開熱風(fēng)烘干,要24小時左右;出鍋溫度高一些如60度時,再用熱風(fēng)吹的話,大約12小時吧; 大神B:“要是能再快些就好了”默默地碎碎念道著;突然回過身,對小丁說“有檢查員時,不要提用熱風(fēng)烘干的事”。 小 丁:“明白、明白……”,“如果人家檢查員問,你這墻上的風(fēng)口是干啥的,怎么辦,這風(fēng)口既不在屋頂附近,也不在回風(fēng)井附近,問起怎么說?” 大神B:就說是吹瓶用的,是涼風(fēng),其它的你就不用管了。大神微笑著飄過! 沒過幾天,自檢討論如期開始: 大神B:咱們滅菌后瓶外壁的干燥烘干,現(xiàn)場看還是有很多問題的,第1咱們注冊批件附帶的工藝中沒有包括這個過程,現(xiàn)場是有的,而且烘干時,現(xiàn)場墻壁上烘干口吹出來風(fēng)的溫度有60度左右了吧,這個要是工藝核查,就不好說了;這時現(xiàn)場突然安靜了下來……大神們不做聲地或奮筆寫著什么,或玩著手機(jī),或茫然地看著C位的老大; 沉默片刻…… 質(zhì)量部經(jīng)理:這個烘干瓶的操作,按新國家局新出的《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,咱們自己內(nèi)部先要做變更、做評估、做驗(yàn)證,然后再做穩(wěn)定性考察,估計(jì)需要1個月時間吧,我來安排把這事按要求做了吧。 生產(chǎn)車間主任:那做這些變更、驗(yàn)證和穩(wěn)定性結(jié)果出來之前,我們烘干瓶的操作還繼續(xù)進(jìn)行吧? 質(zhì)量部經(jīng)理:需要做完以后,根據(jù)結(jié)論來定,能不能這樣做了。所以,結(jié)果出來前,最好還是不要加熱烘干了吧。 生產(chǎn)車間主任:那我任務(wù)完不成了,制造部和銷售部,不要老催我要貨啊!現(xiàn)在因?yàn)楦善柯?,已?jīng)壓了10多批了,燈檢和貼簽崗都等著呢。不讓烘干,就多加些電扇使勁吹吧,估計(jì)也快不到那里去,之前都試過很多次了。老大,這個不能怪我們車間了吧,也不要扣我們工資和績效吧 老大坐在那一直沒發(fā)話表態(tài),也沒有接二位的話,直接向設(shè)備經(jīng)理發(fā)話了。 老大問:“老李啊,工藝核查的符合性問題,不是小事,你說說怎么回事!” 老李:“不好干呀,咱們產(chǎn)量大,一天4批,每批18萬支200盤,我們試過很辦法了,別看就瓶壁上的那點(diǎn)殘水,但快速弄干它,真的不容易,我們用過很多風(fēng)扇吹,又加了去濕機(jī),都不好使!最后沒辦法才用目前這個辦法,在房間里加熱風(fēng)吹,就這還不是很管用,有時還是不干。我們也咨詢過很多其它兄弟單位,也都一樣,沒什么好辦法,有些還不如我們呢,比如…………,老李一如既往開啟了碎碎念的看家本事 。” 老大笑著擺起手,示意老李停下來,說到:“前二天,我看蒲公英論壇微信公眾號里,介紹了一臺專門對瓶外壁干燥的設(shè)備,是一家叫“北京藍(lán)鼎科創(chuàng)裝備的公司,他們網(wǎng)站和微信公眾號我還都看了,會后我發(fā)到群里,你也看一下;他們有一款專門的“BW系列瓶外清洗干燥機(jī)”你們可以去了解一下,我看了其中的技術(shù)背景介紹什么的,還有視頻,很專業(yè)、很有道理。你們搞設(shè)備的要更專業(yè)些,要水分蒸發(fā)所需熱量,熱量的傳導(dǎo)等基本原理出發(fā),不能僅憑熱情和經(jīng)驗(yàn)去干呀;還有,你們也要多關(guān)注外界新裝備、新理念、新應(yīng)用,這些信息呀! 好了,這事先這么定,老李明天把你了解到的,瓶外壁如何能干燥的情況和解決思路,當(dāng)面給我說一下。 主持人,咱們繼續(xù)下面的問題吧……。” 小?。鹤谀抢铮季w連篇,為什么瓶子上的這點(diǎn)水,這么難干……?回去搜一下,那個瓶外干燥機(jī),是用的什么原理? 未完待續(xù):第2回[瓶外壁干燥,一個被輕視的大問題] |
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