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多導(dǎo)呼吸監(jiān)測(cè)儀
型號(hào)規(guī)格
PM50、PM50-A、 PM50-B
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、多功能傳感器、USB充電線,鼻氧管(選配)、電極片(選配)及軟件(PM50多導(dǎo)睡眠呼吸監(jiān)測(cè)儀軟件FW_PW50,發(fā)布版本:V1;睡眠管家APP軟件 SW_PM50,發(fā)布版本:V1)組成。詳見附頁(yè)。
適用范圍/預(yù)期用途
用于人體睡眠狀態(tài)下相關(guān)生理信號(hào)的記錄和統(tǒng)計(jì),包括:血氧、脈率、血氧波形、胸式呼吸(PM50-B無(wú)此功能)、心率(PM50-B無(wú)此功能)、體位(PM50-B無(wú)此功能)和口鼻氣流(PM50-A、PM50-B無(wú)此功能)。
睡眠呼吸監(jiān)測(cè)主要通過(guò)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)。該系統(tǒng)在夜間睡眠過(guò)程中同步記錄多項(xiàng)生理信號(hào),包括呼吸氣流、血氧水平、腦電活動(dòng)、肌電信號(hào)及心電指標(biāo)等。通過(guò)對(duì)這些參數(shù)的綜合分析,能夠準(zhǔn)確判斷是否存在呼吸暫停、低通氣或血氧飽和度下降等現(xiàn)象。其中,呼吸暫停低通氣指數(shù)是核心評(píng)價(jià)指標(biāo)之一,該指數(shù)反映每小時(shí)睡眠中呼吸事件的發(fā)生頻率,數(shù)值越高提示病情越嚴(yán)重。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):滬械注準(zhǔn)20232070006
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