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當前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>檢驗科>> TSA9000C全自動凝血分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
TSA7000、TSA8000、TSA9000C
結構及組成/主要組成成分
該產品由預溫模塊、加樣模塊、檢測模塊、控制模塊和控制軟件組成。
適用范圍/預期用途
用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的項目檢測。檢測項目包括:活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶原時間(PT)、凝血酶時間(TT)、纖維蛋白原(FIB)、 D-二聚體(D-dimer)、纖維蛋白降解物(FDP)
檢測項目:
凝血系統(tǒng):凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原時間(APTT)、凝血酶時間(TT)等。
抗凝系統(tǒng):蛋白C(PC)、抗凝血酶III(AT-III)、抗活化蛋白C(APCR)、蛋白S(PS)、狼瘡抗凝物質(LAC)等。
纖維蛋白溶解系統(tǒng):α2-抗纖溶酶(α2-AP)、纖溶酶原(PLG)、FDP、D-二聚體(D-Dimer)等。
檢測方法:
比濁法:監(jiān)測血漿濁度的變化。
電流法:利用纖維蛋白的導電性變化。
粘度法(磁珠法):通過小磁珠的運動變化監(jiān)測血漿粘稠度。
免疫學方法:利用抗原抗體反應進行定性和定量測定。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:津械注準20192220115
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