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血紅蛋白測試系統(tǒng)是一種用于檢測全血中特殊血紅蛋白含量的醫(yī)療設(shè)備。以下是關(guān)于血紅蛋白測試系統(tǒng)的一些關(guān)鍵信息:
組成:
D-10主機:包含固化軟件、內(nèi)嵌式電腦、條形碼掃描器、內(nèi)嵌式打印機、脫氣裝置、雙活塞泵、壓力感應(yīng)器、注射閥、轉(zhuǎn)換閥、分析柱容納裝置和血紅蛋白檢測器。
D-10載樣架(選配):由載樣架、試劑托盤和5個樣本架組成。
工作原理:
基于高壓液相色譜(HPLC)法原理,與配套的試劑共同使用,對來源于人全血樣本中的特殊血紅蛋白進(jìn)行定量檢測。
性能參數(shù):
顯示方式:三位十進(jìn)制數(shù)字顯示。
測量范圍:0g/l ± 200g/l。
吸入樣品量:2ml ± 10%。
準(zhǔn)確度:≤100g/l ± 3g/l, 100g/l--200g/l ± 3%。
穩(wěn)定性:60min內(nèi) ≤ 5g/l。
用途:
用于醫(yī)院、婦幼院、衛(wèi)生防疫站、化驗室以及流動普查場所進(jìn)行血紅蛋白的檢測。
可用于糖尿病監(jiān)控和β地中海貧血的自動化檢測。
產(chǎn)品名稱
血紅蛋白測試系統(tǒng)D-10 Hemoglobin Testing System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
D-10
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品主要由D-10主機、D-10載架器(選配)和隨機軟件(發(fā)布版本號:4)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品基于高壓液相色譜(HPLC)法原理,與配套的試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人全血樣本中的特殊血紅蛋白進(jìn)行定量檢測。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進(jìn)20142225328
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