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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HISCL-5000
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品是由加樣模塊,反應(yīng)模塊,檢測模塊,數(shù)據(jù)處理模塊,溫控模塊,清洗模塊,氣動裝置,軟件(發(fā)布版本號:Ver.0)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品基于化學(xué)發(fā)光酶免疫測定原理,與配套檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人血清或血漿中的被分析物質(zhì)進行定性或者定量檢測,包括蛋白質(zhì)和多肽,感染癥,激素,腫瘤標(biāo)記物,凝血分子項目。
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是一種基于化學(xué)發(fā)光技術(shù)與免疫反應(yīng)結(jié)合的檢測設(shè)備,主要用于精準(zhǔn)定量分析血液、體液中的生物標(biāo)志物(如激素、腫瘤標(biāo)志物、傳染病抗原抗體等)。其核心優(yōu)勢在于高靈敏度、自動化操作和快速檢測能力,廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、實驗室及科研領(lǐng)域。
核心原理與工作流程
化學(xué)發(fā)光技術(shù):通過標(biāo)記物(如酶、納米粒子)與目標(biāo)物結(jié)合后,觸發(fā)化學(xué)反應(yīng)并釋放光子,光信號強度與目標(biāo)物濃度成正比。
免疫反應(yīng):利用抗原-抗體的特異性結(jié)合,篩選并捕獲樣本中的目標(biāo)物質(zhì)。
自動化流程:儀器自動完成加樣→孵育→清洗→信號檢測→數(shù)據(jù)分析全過程,減少人為誤差,提升效率。
主要應(yīng)用場景
臨床診斷:檢測甲狀腺功能、心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物等,輔助疾病篩查與療效監(jiān)測。
傳染病檢測:如乙肝、丙肝、HIV等病毒的抗原/抗體定量分析。
科研領(lǐng)域:用于新藥研發(fā)、生物標(biāo)志物探索及免疫機制研究。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20192221950
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