RX9626-C 醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。
其測試標(biāo)準(zhǔn)：GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管IS09626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法。
主要用于測定醫(yī)用注射針針管韌性性能的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。測試操控范圍包括：公稱規(guī)格、管壁、角度、打印設(shè)定、測試、左擺、右擺、時間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。
根據(jù)《GB/T 18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》對于注射針韌性測試的相關(guān)規(guī)定：
E.1
將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。
E.2儀器
E.2.1固定針管的夾具和儀器
注:與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結(jié)構(gòu)以確保針管在試驗過程中不被損壞。E.2.2儀器可以對針管施加一個足夠大的力,使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度。
E.3試驗程序
E.3.1 將針管一端牢固地固定在夾具(E.2.1)上,按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁---15°
E.3.2 在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況
試驗報告E.4
試驗報告至少有下述內(nèi)容:
a)針管的規(guī)格及描述:
b)針管的管壁類型:正常壁、薄壁、超薄壁;
c)試驗時針管折斷情況及判定結(jié)果;
d)試驗日期。
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