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一次性無菌注射器嚴(yán)格來說是不帶注射針的，在臨床應(yīng)用中常將一次性使用無菌注射針作為一個(gè)單器械，與一次性無菌注射針組成組合器械使用。
在標(biāo)準(zhǔn)中是將一次性無菌注射器和一次性使用無菌注射針分開的，兩者都有其對(duì)應(yīng)的詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)要求。
今天威夏科技為您講解的注射器器身密合性正壓測(cè)試儀依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)就是《GB/T 15810-2019 一次性使用無菌注射器》
《GB/T 15810-2019 一次性使用無菌注射器》中的各項(xiàng)物理性能要求是對(duì)注射器器身的各項(xiàng)物理性能要求，主要有活塞與芯桿的配合性、圓錐接頭的性能、殘留容量、器身密合性正壓性能、器身密合性負(fù)壓性能、滑動(dòng)性、外套與活塞組件的配合性等。
注射器器身密合性正壓測(cè)試儀檢測(cè)的就是注射器的是否密封、是否泄漏，因此也叫做注射器正壓泄漏測(cè)試儀。
注射器器身密合性正壓測(cè)試儀檢測(cè)的原理是：用注射器抽吸水，密封注射器錐孔后，芯桿位于相對(duì)于外套最不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。
那么符合哪些要求的注射器器身密合性正壓測(cè)試儀才是合格的呢？
1、密封或塞住注射器錐頭的裝置（可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2 要求的基準(zhǔn)鋼制的內(nèi)圓錐接頭。）
2、施加側(cè)向力與注射器芯桿的裝置，范圍為0.25N～3N。
3、施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置，可產(chǎn)生200kpa和300kpa的壓力。
4、試驗(yàn)用水，18℃～28℃，符合GB/T 6682中三級(jí)水的要求。
符合以上要求的注射器器身密合性正壓測(cè)試儀才是合格的檢測(cè)設(shè)備。本文由威夏科技原創(chuàng)提供，希望對(duì)您有所幫助。
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