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注射器注射針針尖必須經(jīng)過檢測嗎?

時間:2022/11/8
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注射器針頭必須經(jīng)過檢測,以確?;颊叩陌踩?。最常見的測試包括拉伸測試,通過向針頭和針座施加軸向力,以及針頭穿刺測試。


注射器針頭測試儀器主要有:注射針針尖刺穿力測試儀斷裂力和連接牢固度測試儀 、注射針剛性測試儀 、醫(yī)用注射針韌性測試儀 ,完成試驗。





480X300-GX9626-C醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀-①.png






測試針座和針頭之間的結(jié)合強度通常遵循 ISO 11070附件1或ISO 7864,使用LG15811-C 斷裂力和連接牢固度測試儀完成試驗。







ZL2024-C 針灸針牢固度測試儀 外推圖 帶logo.png






對于針頭穿刺力,參考標準包括ISO 7864(DIN 13097-4)和ISO 11040-4附件F.1,使用CL15811-C 醫(yī)注射針針尖刺穿力測試儀完成試驗。







ZC2024-C 針灸針針尖強度、刺穿力測試儀 外推帶logo.png






注射器針頭測試過程


這兩種測試類型,系統(tǒng)的響應能力和小力值測試的精確性影響甚大,由于這些測試的循環(huán)特性以及所需的相對較快的測試速度,因此測試針頭與針座之間的結(jié)合可能有挑戰(zhàn)性。例如,ISO 11070附錄1規(guī)定,針在拉伸試驗和壓縮試驗為10N或20N時,以100 mm/min的速率進行試驗,具體取決于針距。在如此低的作用力和相對較快的測試速度下,可能會產(chǎn)生過沖。


所以需要通過高精度進口傳感器、傳動裝置的檢測涉筆,LG15811-C 斷裂力和連接牢固度測試儀、CL15811-C 醫(yī)注射針針尖刺穿力測試儀精準度可達千分位,比標準還多近一位精確度,測量范圍:0.001~10.0000N,精度:±0.0001N。








480X300-CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀-psd-②.png







另外,試驗過程中選擇的針頭穿透介質(zhì)也會對結(jié)果有影響,因此需要使用最能模仿皮膚的介質(zhì),威夏模擬皮膚符合GB15811標準規(guī)定,是無毒無害的聚氨酯膜,厚度為0.35 mm ± 0.05 mm, 肖氏硬度A(85 ± 10),暴露面積,加固后等于10mm。






注射針穿刺力模擬皮膚.png






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