縫合針針尖強度、刺穿力測試儀YFZ02-C 主要用于測定醫(yī)用縫合針的針尖強度以及刺穿力的物理特性，其研發(fā)標準基礎(chǔ)為：《YY0166-2002 帶線縫合針》、 《YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針》。

縫合針針尖強度、刺穿力測試儀的測試主要為確保每批縫合針都保持一致的高鋒利度，從而減少手術(shù)中穿刺組織所需的力量，使手術(shù)操作更為順暢。

通過刺穿力測試，制造商可以更好地了解不同設(shè)計和材料如何影響縫合針的性能，從而對產(chǎn)品進行優(yōu)化，提高手術(shù)中的實用性和效果。

標準中規(guī)定：

針尖強度

縫合針針尖應(yīng)無虛尖,針尖經(jīng)規(guī)定的加力速度加載荷頂壓后,不得有彎鉤。

注:L≥12mm的縫合針適用。

刺穿力

縫合針針尖應(yīng)尖銳,其刺穿力應(yīng)符合表2的規(guī)定。

C.1范圍

本方法適用于縫合針的針尖刺穿力和強度試驗方法。

C.2原理

C.2.1 以規(guī)定的時間和載荷將縫合針尖垂直頂壓試驗材料所達到的針尖被頂壓的程度來評估縫合針的針尖強度。C.2.2以規(guī)定的速度將縫合針垂直穿刺試驗材料所測得的最大峰值力來評估縫合針的針尖刺穿力。

C.3 定義

C.3.1

針尖強度strength of needles tips

針尖加載外力后,不出現(xiàn)彎鉤的力。

C.3.2

針尖刺穿力penetration force of needles tips針尖穿刺的力。

測試儀器C.4

C.4.1 儀器結(jié)構(gòu)

儀器結(jié)構(gòu)如圖C1所示,亦可使用其他具有相同性能、精度的儀器(如增加測量放大器,數(shù)據(jù)處理及顯示單元、打印機、軟盤等裝置)。

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