真空衰減法密封性測試儀是當(dāng)前醫(yī)藥、食品、醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的無損密封檢測設(shè)備，針對西林瓶、預(yù)灌封注射器、無菌包裝袋這類對密封性要求很高的產(chǎn)品，它無需破壞樣品、無需注入檢測介質(zhì)，就能精準(zhǔn)捕捉微米級的微小漏孔，避免傳統(tǒng)水檢法精度不足、易污染樣品的問題，是符合ISO 11607、ASTM F2338等國際標(biāo)準(zhǔn)的主流檢測設(shè)備。
整套設(shè)備的運(yùn)行從樣品放置環(huán)節(jié)就遵循標(biāo)準(zhǔn)化的密閉流程，操作人員將待測密封樣品放入經(jīng)過校準(zhǔn)的密閉測試腔內(nèi)，確認(rèn)腔體閉合后，設(shè)備啟動真空發(fā)生系統(tǒng)，將測試腔內(nèi)部抽至預(yù)先設(shè)定的負(fù)壓環(huán)境，常規(guī)檢測的真空度區(qū)間可覆蓋-10kPa至-90kPa，適配不同容積、不同品類的樣品測試需求。
當(dāng)腔體內(nèi)部的真空度穩(wěn)定達(dá)到預(yù)設(shè)值后，設(shè)備自動關(guān)閉真空源，進(jìn)入保壓監(jiān)測階段。這一階段是真空衰減法的核心邏輯載體：如果待測樣品密封，測試腔內(nèi)的壓力只會因?yàn)闅怏w分子的自然熱運(yùn)動產(chǎn)生極其緩慢的微弱上升，屬于可預(yù)判的自然衰減狀態(tài)；如果樣品存在漏孔，外界的空氣會在腔體與樣品內(nèi)部的壓差作用下，通過漏孔持續(xù)進(jìn)入密閉空間，直接導(dǎo)致腔體內(nèi)的壓力上升速率明顯加快。
設(shè)備搭載的高精度差壓傳感器，會在保壓階段全程實(shí)時采集腔體內(nèi)的壓力變化數(shù)據(jù)，分辨率可達(dá)0.1Pa，能捕捉到極其細(xì)微的壓力波動。內(nèi)置的算法模塊會結(jié)合預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)學(xué)模型，排除樣品表面吸附氣體釋放帶來的假信號干擾，將監(jiān)測到的壓力變化速率精準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為對應(yīng)的泄漏量，單位通常以標(biāo)準(zhǔn)立方厘米每秒計量，再通過前期標(biāo)定的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，關(guān)聯(lián)出對應(yīng)的漏孔尺寸，最小可識別出1μm級別的微小漏孔。
整套檢測流程全程自動化運(yùn)行，無需人工干預(yù)，單樣品的常規(guī)測試周期可控制在幾十秒內(nèi)，測試完成后設(shè)備會自動生成包含泄漏量、判定結(jié)果、測試時間的完整電子報告，所有測試數(shù)據(jù)可長期存儲追溯，滿足醫(yī)藥行業(yè)GMP對數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)要求。和傳統(tǒng)的氣泡水檢法相比，它不會對高價值的無菌樣品造成污染或破壞，檢測結(jié)果可量化、可復(fù)現(xiàn)，能有效避免人工目視判斷帶來的誤差，尤其適合無菌耗材、注射劑包裝這類對密封性能要求嚴(yán)苛的產(chǎn)品的出廠質(zhì)檢環(huán)節(jié)。
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