冠龍椎體成形成套手術(shù)器械202 型

金屬組件采用符合GB/T1220標準表1中規(guī)定的S30210、S30408或表4中規(guī)定的S42020、S42030的要求的不銹鋼材料制成。

球囊體采用聚氨酯材料制成。

標記物采用鉑銥合金制成。

球囊、帶表加壓器、螺旋推進器、骨擴張矯形器及器械的手柄部分采用高分子材料制成。

用途：

適用于治療椎體良、惡性腫瘤及骨質(zhì)疏松癥合并的壓縮性骨折。

特點：

結(jié)構(gòu)合理，操作簡便。

適用于經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)。

一次性使用，滅菌包裝。

注意事項：

請在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用該產(chǎn)品。

若在使用產(chǎn)品的過程中遇到什么問題，請立即停止使用該產(chǎn)品，并及時到醫(yī)院就診。

適用范圍：

無神經(jīng)系統(tǒng)合并損傷的中老年骨質(zhì)疏松所致脊柱胸腰段單純新鮮壓縮骨折。

陳舊脊柱壓縮骨折（半年以上），嚴重后凸畸形并伴骨折所致頑固性腰背痛。

繼發(fā)于骨質(zhì)疏松壓縮骨折的上下相鄰椎體的多節(jié)段壓縮骨折。

椎體淋巴瘤等病理診斷明確的腫瘤所造成的病理性壓縮骨折。

產(chǎn)品名稱

椎體成形成套手術(shù)器械

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由 201 型、202 型、203 型三種型號。201 型由穿刺針和螺旋推進器組成，202 型由穿刺針、導(dǎo)針、擴張管、工作套管、實芯椎體鉆、空芯椎體鉆、推桿、骨水泥注入器、球囊和帶表加壓器組成，203 型由螺旋推進器、穿刺針、導(dǎo)針、擴張管、工作套管、實芯椎體鉆、骨水泥注入器和骨擴張矯形器組成，201型、202 型和 203 型穿刺針分帶鎖穿刺針和旋轉(zhuǎn)穿刺針兩種結(jié)構(gòu)樣式。金屬組件采用符合 GB/T 1220 標準表1 中規(guī)定的S30210、S30408 或表 4 中規(guī)定的 S42020、S42030、表5 中規(guī)定的S51740的要求的不銹鋼材料及符合 GB 24627 標準的鎳鈦合金材料制成。球囊體采用聚氨酯材料制成，標記物采用鉑銥合金制成，球囊、帶表加壓器、螺旋推進器、骨擴張矯形器及器械的手柄部分采用高分子材料制成，具體詳見規(guī)格型號列表。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌包裝。滅菌有效期為24 個月。

適用范圍/預(yù)期用途

適用于治療椎體良、惡性腫瘤及骨質(zhì)疏松癥合并的壓縮性骨折。