愛得聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱

聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)由聚醚醚酮界面螺釘和/或聚醚醚酮韌帶固定鞘組成，聚醚醚酮界面螺釘可單獨(dú)使用，或與聚醚醚酮固定鞘配合使用。采用符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK）聚合物材料（OPTIMA-LT1）制造。產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品適用于韌帶重建術(shù)固定，骨-肌腱-骨或軟組織與骨之間的移植固定。

材料：采用聚醚醚酮（PEEK）材料制成。PEEK是一種高性能工程塑料，具有優(yōu)異的耐磨性、高耐溫性、優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和良好的生物相容性。

組成部分：

釘鞘：一個(gè)管狀結(jié)構(gòu)，用于固定釘和螺釘，同時(shí)提供穩(wěn)定的內(nèi)固定支撐。

釘：用于穿刺骨骼的長條狀物，通過釘鞘固定在骨折部位，起到支撐和固定的作用。

螺釘：用于固定骨折片段的螺紋狀物，通過螺釘與釘鞘的組合使用，能夠提供更好的固定效果。

固定器：用于固定釘鞘和螺釘?shù)倪B接器件，能夠確保系統(tǒng)的整體穩(wěn)定性。

應(yīng)用：

骨折治療：提供穩(wěn)定的內(nèi)固定效果，有助于骨折的愈合和恢復(fù)。

韌帶重建術(shù)：適用于膝關(guān)節(jié)十字交叉韌帶重建手術(shù)中，將韌帶、肌腱軟組織移植物固定到骨組織中。

骨骼重建手術(shù)：用于骨-肌腱-骨或軟組織與骨之間的移植固定。

特點(diǎn)：

生物相容性：PEEK材料具有良好的生物相容性，不會(huì)引起過敏或排異反應(yīng)。

力學(xué)性能：具有優(yōu)異的力學(xué)性能，能夠提供穩(wěn)定的內(nèi)固定效果。

靈活性：系統(tǒng)的組成部分可以根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行選擇和組合，以滿足不同骨折類型和治療需求。

滅菌和有效期：

滅菌方式：通常采用環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌。

有效期：滅菌有效期一般為5年。