樂(lè)普持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)LP-CGM-01

產(chǎn)品名稱(chēng)

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

管理類(lèi)別

第三類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

LP-CGM-01

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由傳感器組件包、發(fā)射器、血糖監(jiān)測(cè)移動(dòng)應(yīng)用軟件（發(fā)布版本2）組成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品僅供單個(gè)用戶(hù)使用，不需要用戶(hù)校準(zhǔn)，使用時(shí)間最長(zhǎng)14天。該產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。該產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)連續(xù)葡萄糖值，供用戶(hù)跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)。

14天超長(zhǎng)監(jiān)測(cè)周期

這是目前主流CGM產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)配置。一次佩戴，持續(xù)工作14天，為用戶(hù)提供長(zhǎng)達(dá)兩周的完整血糖數(shù)據(jù)，便于觀察長(zhǎng)期趨勢(shì)和評(píng)估治療方案的效果。

實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸與智能報(bào)警

實(shí)時(shí)顯示：血糖值通過(guò)藍(lán)牙5.0技術(shù)實(shí)時(shí)傳輸?shù)绞謾C(jī)APP，用戶(hù)可以隨時(shí)查看當(dāng)前血糖水平。

高低血糖報(bào)警：所以用戶(hù)可在APP內(nèi)自定義血糖的高低閾值。當(dāng)血糖即將或已經(jīng)超出安全范圍時(shí)，手機(jī)會(huì)立即發(fā)出振動(dòng)和聲音警報(bào)，這是預(yù)防嚴(yán)重低血糖事件的關(guān)鍵功能，尤其在夜間能提供重要保障。

免校準(zhǔn)設(shè)計(jì)，佩戴便捷

無(wú)需指尖血：整個(gè)14天佩戴期間，不需要用傳統(tǒng)血糖儀的指尖血結(jié)果進(jìn)行校準(zhǔn)，極大地提升了使用的便捷性和舒適度。

一體化助針器：傳感器采用簡(jiǎn)單的一體化助針器設(shè)計(jì)，用戶(hù)只需對(duì)準(zhǔn)上臂皮膚，輕輕一按，即可將柔性探頭植入皮下，操作簡(jiǎn)單，易于上手。

專(zhuān)業(yè)級(jí)的數(shù)據(jù)管理與分析

動(dòng)態(tài)血糖圖譜：APP將數(shù)千個(gè)血糖點(diǎn)連接成一條平滑曲線(xiàn)，讓用戶(hù)能直觀地看到飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物等因素對(duì)血糖的影響。

血糖趨勢(shì)箭頭：除了顯示即時(shí)數(shù)值，APP上還有一個(gè)關(guān)鍵的趨勢(shì)箭頭（↑ ↓ → ↗↘），指示血糖正在快速上升、下降或保持穩(wěn)定，幫助用戶(hù)預(yù)測(cè)趨勢(shì)并提前干預(yù)。

生成AGP報(bào)告：系統(tǒng)可以自動(dòng)生成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的AGP（Ambulatory Glucose Profile）報(bào)告。這份報(bào)告包含了平均血糖、目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間、血糖變異系數(shù)等核心指標(biāo)，是醫(yī)生評(píng)估病情和調(diào)整治療方案的金標(biāo)準(zhǔn)。

良好的用戶(hù)體驗(yàn)

IPX8防水等級(jí)：傳感器具有高等級(jí)防水性能，用戶(hù)在佩戴期間可以正常洗澡、游泳，不影響日常生活。

舒適佩戴：傳感器體積小巧，貼片柔軟且粘性持久，與皮膚貼合度高，一般不會(huì)影響日?；顒?dòng)。