糖吉胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱

胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見型號規(guī)格附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉(zhuǎn)流支架和導(dǎo)絲組成。胃轉(zhuǎn)流支架預(yù)裝在輸送器的收納管中。回收系統(tǒng)由回收管、回收鉤和回收帽組成。胃轉(zhuǎn)流支架包括鎳鈦合金支架及支架刺、線性低密度聚乙烯和低密度聚乙烯膜管、超高分子量聚乙烯回收線、純鉭顯影環(huán)、釋放小球部件。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品隔離食糜與腸道的接觸，減少腸道的吸收，在轉(zhuǎn)流期間作為一種輔助生活方式管理體重的產(chǎn)品。用于生活方式調(diào)整無效、無創(chuàng)治療及藥物治療效果不佳的以下患者：（1）BMI≥32.5kg/m2的單純性肥胖癥患者；（2）BMI在30-32.5 kg/m2之間，且至少符合2項代謝綜合征組分的肥胖癥患者。（3）BMI在30-32.5 kg/m2之間，且存在合并癥的肥胖癥患者。

工作原理：

通過胃鏡在十二指腸及空腸上段置入一個套管，隔離食糜與腸壁的接觸，減少腸道對食物中營養(yǎng)成分的吸收。

借鑒了外科胃旁路術(shù)（RYGB）的原理，但采用微創(chuàng)介入方式，不改動胃腸道生理結(jié)構(gòu)。

優(yōu)勢：

操作簡便，基本無創(chuàng)，可以取出。

相對于傳統(tǒng)減重外科手術(shù)，對受治療者造成的損傷更小。

可以幫助控制肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪肝等代謝性疾病。

臨床效果：

臨床數(shù)據(jù)顯示，使用胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)進(jìn)行為期3個月的置入治療后，體重額外減少百分比（EWL%）為25%-76%。

糖化血紅蛋白值降低1.5，肝纖維化得到控制。