椎體融合器三友

產(chǎn)品名稱(chēng)

椎體融合器

管理類(lèi)別

第三類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

見(jiàn)附頁(yè)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由椎體成型鈦網(wǎng)組成，由符合GB/T13810的純鈦(TA3G)材料制造, 表面無(wú)處理，非滅菌包裝。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用，用于頸椎、胸腰椎椎體植骨融合。

材料與設(shè)計(jì)：

三友醫(yī)療的椎體融合器常用材料為聚醚醚酮（PEEK），也有使用碳纖維增強(qiáng)聚合物、鈦及其合金。

表面多孔聚醚醚酮（PEEK）椎間融合器通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，具有影像清晰、力學(xué)適配等優(yōu)勢(shì)。

技術(shù)與創(chuàng)新：

三友醫(yī)療的表面多孔PEEK椎間融合器采用原位多孔熱壓成型技術(shù)，多孔層與產(chǎn)品基體一體化成型，無(wú)新增物質(zhì)引入，安全可靠。

多孔結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)了應(yīng)力分散，有效防止融合器在椎間植入后的塌陷風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)生物力學(xué)與臨床影像的雙優(yōu)表現(xiàn)。

連通多孔具有毛細(xì)力，加速體液浸潤(rùn)與細(xì)胞黏附，實(shí)現(xiàn)植入物與骨界面生物固定，可進(jìn)一步促進(jìn)骨整合。

適應(yīng)癥：

適用于腰椎間盤(pán)突出、椎管狹窄、脊柱骨折、脊柱先天性疾病等脊柱疾病。

特別適用于腰椎滑脫、腰椎管狹窄等保守治療無(wú)效的患者。

手術(shù)類(lèi)型：

可以用于單節(jié)段或多節(jié)段的脊柱融合手術(shù)。