科惠牙種植體系統(tǒng)

產品名稱

牙種植體系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

牙種植體系統(tǒng)由種植體、封閉螺絲、愈合帽、基臺組成；部分基臺由基臺螺絲和基臺主體組成。種植體采用符合GB/T 13810規(guī)定的TA4G材料制造。封閉螺絲、愈合帽、基臺（基臺主體、基臺螺絲）采用符合GB/T 13810規(guī)定的TC4材料制造。種植體經噴砂表面處理。封閉螺絲、愈合帽、基臺無表面處理。種植體、封閉螺絲、愈合帽為無菌包裝，基臺為無菌或非無菌包裝。無菌產品采用輻照滅菌，滅菌有效期為4年。

適用范圍/預期用途

通過外科手術方式將產品植入人體缺牙部位的上下頜牙槽骨內，用于為義齒等修復體提供固定或支撐，以恢復患者的咀嚼功能。

組成：

種植體：種植體是植入牙槽骨內的部分，通常由純鈦或鈦合金制成，具有良好的生物相容性。

基臺：基臺是連接種植體和修復體的部分，可以是直基臺、角度基臺等，根據患者的具體情況選擇。

螺釘：螺釘用于固定基臺和種植體，確保它們之間的穩(wěn)定連接。

表面處理：

噴砂酸蝕：種植體表面經過噴砂酸蝕處理，增加了表面粗糙度，有助于促進骨整合，提高種植體的穩(wěn)定性。

滅菌方式：

無菌包裝：種植體通常采用伽馬射線滅菌，確保無菌狀態(tài)，減少感染風險。

非無菌包裝：部分基臺和附件可能為非無菌包裝，使用前需要由醫(yī)生進行滅菌處理。

適用范圍：

上頜和下頜：科惠牙種植體系統(tǒng)適用于上頜和下頜的單顆或多顆缺失牙齒的修復。

即刻種植：在拔牙后或失去自身牙齒后，可以立即使用科惠牙種植體系統(tǒng)進行修復。

固定和活動修復：該系統(tǒng)可以用于支撐固定式或活動式修復體，滿足不同患者的需求。

優(yōu)勢：

生物相容性好：種植體材料具有良好的生物相容性，不易引起過敏反應。

穩(wěn)定性高：表面處理和設計優(yōu)化提高了種植體的初期穩(wěn)定性和長期穩(wěn)定性。

操作簡便：系統(tǒng)設計合理，臨床操作簡便，縮短了手術時間。