舒普思達自動體外除顫器B2 Fully Automatic

產(chǎn)品名稱

自動體外除顫器

管理類別

第三類

型號規(guī)格

B1 Fully Automatic、B2 Fully Automatic、B3 Fully Automatic、B4 Fully Automatic

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由主機、電池以及一次性除顫電極片組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍/預期用途

該產(chǎn)品預期用于疑似心臟驟?；颊撸o反應、無脈搏、無呼吸或呼吸不正常）進行體外除顫治療，其中兒童模式適用于7歲以下的患者，成人模式適用于8歲及以上的患者。該產(chǎn)品在公共場所、家庭或醫(yī)療場所使用，應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用，或由接受過基礎(chǔ)生命支持和高級生命支持課程培訓合格的醫(yī)務人員使用，或在急救中心調(diào)度人員指導下使用。產(chǎn)品適用于阻抗在25-200Ω范圍內(nèi)的患者，僅在該阻抗范圍內(nèi)輸出能量，臨床需根據(jù)患者實際情況判斷產(chǎn)品的適用性。

除顫能量輸出序列負載阻抗為50Ω時，成人除顫默認能量序列：150-200-200J。能量序列可通過軟件配置。

除顫能量輸出準確度在25Ω～200Ω范圍內(nèi)，誤差≤±10%。

阻抗評價可電擊范圍：20Ω～300Ω。設(shè)備允許在該阻抗范圍內(nèi)實施電擊。阻抗補償范圍：25Ω～200Ω。設(shè)備在該阻抗范圍內(nèi)的除顫能量誤差≤±10%。

充電時間在20℃±2℃環(huán)境中，采用滿容量的新電池，從開始充電到150J電擊準備完成的時間，6秒以內(nèi)；采用最大能量放電6次后的電池，從開始充電到150J電擊準備完成的時間，6秒以內(nèi)；采用滿容量的新電池，從開始分析到150J電擊準備完成的時間，6秒以內(nèi)；采用最大能量放電6次后的電池，從開始分析到150J電擊準備完成的時間，6秒以內(nèi)。本設(shè)備采用先進的充電與心律分析同步技術(shù)。

電擊取消：在電擊釋放之前，當遇到以下任一狀態(tài)時，設(shè)備應取消電擊：電極片脫離患者，超過1秒；從設(shè)備拆下電極片插頭，超過1秒；關(guān)閉設(shè)備；拆下電池；識別到不可電擊的心律。

關(guān)機自動放電：設(shè)備關(guān)機6s后，已經(jīng)充電的高壓電容自動放電，高壓電容上應不出現(xiàn)高于25V的電壓。

可電擊的心律：平均振幅≥0.2mV的心室顫動；平均振幅≥0.2mV且心率≥180bpm的室性心動過速。

分析時間：分析時間，從開始分析到給出決策，≤5秒。

數(shù)據(jù)存儲傳輸部分數(shù)據(jù)包括搶救數(shù)據(jù)、自檢數(shù)據(jù)和事件數(shù)據(jù)。設(shè)備存儲最近2次搶救過程的ECG數(shù)據(jù)、阻抗數(shù)據(jù)和錄音數(shù)據(jù)，總計≥2小時，ECG數(shù)據(jù)和阻抗數(shù)據(jù)從患者粘貼電極片開始記錄。