愛(ài)康宜誠(chéng)椎間融合器

產(chǎn)品名稱

椎間融合器

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

詳見(jiàn)附頁(yè)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

椎間融合器是由鈦合金粉末通過(guò)電子束熔融技術(shù)制造，經(jīng)過(guò)電化學(xué)表面改性的多孔金屬植入物，其原料化學(xué)成分符合GB/T13810要求。分為MJH-b型、MJX-b型、MZH-b型、MXX-b型、MXX-b Ⅱ型、MXX-b Ⅲ型、MXH-b型、MLT-bⅠ型、MLT-b Ⅱ型、MLA-b型、MYH-b型、MYH-b Ⅱ型、MYH-b Ⅲ型、MYH-b Ⅳ型。輻照滅菌包裝，滅菌有效期5年。

適用范圍/預(yù)期用途

與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)聯(lián)用，適用于椎間融合術(shù)。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

金屬增材制造技術(shù)：該椎間融合器采用金屬增材制造技術(shù)（3D打印技術(shù)），具有高度個(gè)性化、出色生物相容性和優(yōu)異力學(xué)性能。

個(gè)性化定制：能夠根據(jù)患者生理結(jié)構(gòu)和病情需求定制，提高手術(shù)成功率。

生物相容性：采用生物相容性良好的金屬材料，降低術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

力學(xué)性能：具有較高抗壓強(qiáng)度和抗彎曲強(qiáng)度，為患者提供穩(wěn)定支撐。

臨床應(yīng)用：

該產(chǎn)品適用于椎間融合術(shù)，與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)聯(lián)合使用。

通過(guò)3D打印技術(shù)，能夠生產(chǎn)出與患者解剖結(jié)構(gòu)高度一致的假體，提高貼合度和牢固性。

技術(shù)平臺(tái)：

愛(ài)康宜誠(chéng)擁有多個(gè)先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，包括3DACT（Accurate Constructive Technology）技術(shù)，成功開(kāi)發(fā)了3D打印系列骨科植入物產(chǎn)品系統(tǒng)，覆蓋關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷等全骨骼部位。

監(jiān)管批準(zhǔn)：

該產(chǎn)品已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)較早獲得3D打印椎間融合器產(chǎn)品NMPA批準(zhǔn)的公司之一。

市場(chǎng)前景：

隨著3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域的快速發(fā)展，椎間融合器已成為3D打印技術(shù)在骨科植入物制造領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)速度最快的領(lǐng)域之一。

3D打印骨科植入物市場(chǎng)潛力巨大，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將快速增長(zhǎng)。