創(chuàng)輝顱頜面固定系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱

顱頜面固定系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由骨板、鎖定螺釘和金屬接骨螺釘組成。骨板采用符合GB/T 13810標準規(guī)定的TA3G純鈦材料制成，螺釘采用符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)黑灰色陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍/預(yù)期用途

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。其中鎖定螺釘與錐形螺紋孔骨板產(chǎn)品配合使用，金屬接骨螺釘與球形孔骨板產(chǎn)品配合使用。

組成材料：

固定板：通常采用符合ISO5832-2標準規(guī)定的1級、2級、3級和4級純鈦材料制成。

固定螺釘：通常采用符合ISO5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。

表面經(jīng)過陽極氧化處理，以提高生物相容性和耐腐蝕性。

包裝方式：非滅菌包裝，使用前需要進行滅菌處理。

適應(yīng)癥：

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

適用于中面部外傷、顱骨外傷、顱面手術(shù)、重建手術(shù)以及上頜、下頜正頜手術(shù)的內(nèi)固定。

臨床應(yīng)用：

用于穩(wěn)定和矯正顱骨、下頜骨等部位骨折或畸形。

通過金屬板、釘子等材料對骨折線進行直接固定，以促進其自然愈合。

術(shù)后護理：

患者應(yīng)注意口腔衛(wèi)生，避免劇烈運動，以免影響傷口愈合和固定效果。

定期復(fù)查，以便及時發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的問題。

檢查方法：

通過頭顱X光片、CT掃描或MRI成像來評估骨折或畸形的程度以及固定是否正確。