沛嘉經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)FG17000-AV26

產(chǎn)品名稱

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

主動(dòng)脈瓣：FG17000-AV23、FG17000-AV26、FG17000-AV29、FG17000-AV31

輸送器：FG17000-DS20S、FG17000-DS20SS、FG17000-DS20SD、FG17000-DS20SSD、FG17000-DS20L、FG17000-DS20LS、FG17000-DS20LD、FG17000-DS20LSD

壓握器：FG17000-CSM、 FG17000-CSL

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由主動(dòng)脈瓣、配套的輸送器及安裝使用的壓握器組成。主動(dòng)脈瓣由鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉、縫合線及顯影標(biāo)記組成。其中瓣架為鎳鈦合金，瓣葉采用牛心包制成，裙布采用PET材料制成，顯影標(biāo)記為鉑銥合金，縫線材料為聚四氟乙烯。瓣膜采用化學(xué)液體滅菌，輸送器和壓握器采用環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架有效期2年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評估認(rèn)為患者需要接受主動(dòng)脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動(dòng)脈瓣鈣化性狹窄患者。

產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)

型號：FG12000-AV26

適用范圍：適用于主動(dòng)脈瓣環(huán)直徑在20mm至23mm之間的患者

組成：

主動(dòng)脈瓣：由牛心包瓣葉、鎳鈦合金支架及裙布組成，具有防瓣周漏設(shè)計(jì)

輸送器：導(dǎo)管部分最大外徑尺寸為18F，兼容0.035in導(dǎo)引導(dǎo)絲并在外管的遠(yuǎn)端嵌有顯影環(huán)

壓握裝載系統(tǒng)：用于在手術(shù)前將瓣膜安裝壓握至輸送器的遠(yuǎn)端鞘管中

適用患者：經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評估認(rèn)為需要接受主動(dòng)脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動(dòng)脈瓣鈣化性狹窄患者