當(dāng)前位置：上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>檢驗科設(shè)備>> KF12科瑞康血流儲備分?jǐn)?shù)測量儀
科瑞康血流儲備分?jǐn)?shù)測量儀KF12
產(chǎn)品名稱
血流儲備分?jǐn)?shù)測量儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
KF12
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)和有創(chuàng)血壓傳感器連接線（型號：15039057）組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品與一次性使用壓力微導(dǎo)管（LPPMC-RX26）和有創(chuàng)血壓傳感器配合使用，用于測量冠狀動脈病變血管壓力（Pd）和主動脈壓（Pa）并計算血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）。預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于導(dǎo)管室供具有資質(zhì)和經(jīng)驗且培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員對成人患者冠狀動脈病變血管進(jìn)行功能學(xué)評價。適用于冠狀動脈血管造影狹窄程度為40%到80%且狹窄段參考血管直徑≥2.5mm的原發(fā)病變。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證
編號：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號：（滬）-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號：國械注準(zhǔn)20233070007
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