脈搏左心耳封堵器系統(tǒng)MB02-1519

產品名稱

左心耳封堵器系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

左心耳封堵器：MB02-1519、MB02-1721、MB02-1923、MB02-2125、MB02-2327、MB02-2529、MB02-2731、MB02-2933、MB02-3135、MB02-3337、MB02-1527、MB02-1729、MB02-1931、MB02-2133、MB02-2335、MB02-2537

；輸送器：10F

結構及組成/主要組成成分

該產品由左心耳封堵器和輸送器組成。左心耳封堵器由固定盤和封堵盤組成，通過鋼套連接。固定盤和封堵盤上縫有阻流膜。輸送器由輸送鞘管、擴張器、輸送鋼纜、和裝載器組成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍/預期用途

左心耳封堵器系統(tǒng)適用于CHA2DS2-VASc評分≥2，且長期口服抗凝治療禁忌或抗凝治療后仍有卒中風險的非瓣膜性房顫患者。

左心耳封堵器系統(tǒng)：

左心耳封堵器系統(tǒng)是一種用于預防左心耳血栓栓塞的醫(yī)療器械。

它主要用于非瓣膜性心房顫動患者的血栓治療與控制，替代傳統(tǒng)的抗凝血藥物治療。

封堵器通過微創(chuàng)手術方式，經皮經導管送入左心耳，封堵左心耳口，防止血栓形成和脫落。

脈搏醫(yī)療：

脈搏醫(yī)療是一家專注于心血管醫(yī)療器械研發(fā)和生產的公司。

他們自主研發(fā)的Leftear左心耳封堵器系統(tǒng)已于2022年9月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的注冊批準。

Leftear左心耳封堵器系統(tǒng)采用雙體內塞型結構和梯形結構封堵盤設計，更適合亞洲人的心血管結構特點。