施樂輝雙動髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)OR3O Dual Mobility System

產(chǎn)品名稱

雙動髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)OR3O Dual Mobility System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

雙動髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)為雙動植入物系統(tǒng)，該系統(tǒng)由OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯和OR3O雙動XLPE襯墊兩種部件組成雙動結(jié)構(gòu)，其中OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯由符合ASTM F2384的 鋯鈮合金制成; OR3O雙動XLPE襯墊由高交聯(lián) UHMWPE制成。其中金屬部件采用輻射滅菌，高交聯(lián)UHMWPE部件采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期10年。

適用范圍/預(yù)期用途

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于骨質(zhì)成熟患者的初次和翻修髖關(guān)節(jié)置換。

施樂輝雙動髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)（OR3O Dual Mobility System）是由全球醫(yī)療技術(shù)公司施樂輝（Smith+Nephew）開發(fā)的一種創(chuàng)新性髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)。該系統(tǒng)主要用于初次和翻修髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，旨在提高髖關(guān)節(jié)的活動度和穩(wěn)定性，同時降低術(shù)后脫位的風(fēng)險。

主要特點：

雙重活動度：該系統(tǒng)由兩個球形組件構(gòu)成，一個是放置在髖臼中的內(nèi)球，另一個是放置在髖關(guān)節(jié)杯內(nèi)的外球。內(nèi)球可以在外球內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)，同時外球也可以在髖臼內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)，從而增加了髖關(guān)節(jié)的活動度和穩(wěn)定性。

材料創(chuàng)新：OR3O系統(tǒng)的襯墊采用了施樂輝最新的承載面（頭球和襯墊之間的接觸面）OXINIUMDH，并采用專有的OXINIUM on XLPE系統(tǒng)。頭球組件采用OXINIUM材料，而襯墊則采用高密度聚乙烯（XLPE）。這種組合可以減小摩擦和磨損，同時提供更好的耐磨性和耐久性。

降低磨損和腐蝕風(fēng)險：與大多數(shù)髖關(guān)節(jié)植入物采用鈷鉻（CoCr）襯墊以及CoCr/SST或陶瓷頭球不同，OR3O系統(tǒng)消除了髖關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)中的模塊化CoCr襯里和CoCr頭球，從而降低了與合金相關(guān)的磨損和腐蝕風(fēng)險。

設(shè)計簡單：OR3O雙動設(shè)計可通過輕松插入和取出內(nèi)襯或選擇髖臼杯來簡化手術(shù)。

適用范圍：

初次髖關(guān)節(jié)置換術(shù)：適用于初次進行髖關(guān)節(jié)置換的患者。

翻修髖關(guān)節(jié)置換術(shù)：適用于之前髖關(guān)節(jié)手術(shù)失敗的患者，如關(guān)節(jié)重建、內(nèi)固定、關(guān)節(jié)固定術(shù)或全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)失敗的情況。

特定患者群體：特別適用于合并有帕金森病、老年癡呆、強直性脊柱炎髖關(guān)節(jié)強直、腦梗后遺癥、脊柱融合術(shù)后等術(shù)后易脫位的患者。

材料和滅菌：

雙動髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)為雙動植入物系統(tǒng)，該系統(tǒng)由OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯和OR3O雙動XLPE襯墊兩種部件組成雙動結(jié)構(gòu)。

OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯由符合ASTM F2384的鋯鈮合金制成；OR3O雙動XLPE襯墊由高交聯(lián)UHMWPE制成。

金屬部件采用輻射滅菌，高交聯(lián)UHMWPE部件采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期10年。