樂(lè)暢全降解鼻竇藥物洗脫支架系統(tǒng)AS251010

產(chǎn)品名稱

全降解鼻竇藥物洗脫支架系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

AS501210、AS501510、AS251010、AS251070、AS2510110

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由全降解鼻竇藥物支架、輸送系統(tǒng)以及裝載工具組成。全降解鼻竇藥物支架是由可降解聚合物-聚丙交酯乙交酯絲線編織而成的網(wǎng)狀圓柱體結(jié)構(gòu)，藥物涂層包括可降解聚合物和糠酸莫米松藥物。輸送系統(tǒng)由Tip、外管、主體管I、滑塊、手柄、推桿2、連接彈簧、推桿1組成；裝載工具由支架壓握盒、支架壓握帶、導(dǎo)向件、推送件組成。產(chǎn)品經(jīng)電子束輻照滅菌，一次性使用，貨架有效期18個(gè)月。

適用范圍/預(yù)期用途

用于慢性鼻竇炎實(shí)施功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)（FESS）患者，主要用于防止FESS術(shù)后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

組成：

自膨式全降解編織鼻竇支架：材料為丙交酯-乙交酯共聚物。

藥物涂層：包含糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇。

輸送系統(tǒng)：由推桿、手柄、不銹鋼管、軟管、Tip頭組成。

輔助工具：包括壓握盒、壓握帶、漏斗和推送器。

藥物含量：支架上糠酸莫米松含量為652μg。

滅菌方式：采用電子束輻照滅菌，有效期為18個(gè)月。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

機(jī)械支撐：保持中鼻道開放，避免中鼻甲與鼻腔外側(cè)壁粘連，利于竇口開放。

藥物釋放：攜帶的藥物在病變部位定向釋放，抑制炎癥反應(yīng)及鼻息肉增生。

降解：產(chǎn)品的降解特性使患者免于術(shù)后取出的痛苦。