cp版藥典甜菊糖苷1kg起生產(chǎn)廠家

本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料，經(jīng)水提取，樹脂分離富集，乙醇或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷（C₃₈H₆₀O₁₈），通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計(jì)算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C₃₈H₆₀O₁₈）計(jì)，不得少于95.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末。

本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。

比旋度取本品，精密稱定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，應(yīng)濾過(guò)）。在25℃時(shí)，依法測(cè)定（通則0621），比旋度應(yīng)為-30°至-40°。

【鑒別】取本品與甜菊苷對(duì)照品各10mg，分別加無(wú)水乙醇1ml溶解，制成供試品溶液與對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三lv甲烷-甲醇-水（65∶35∶10）的下層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱約15分鐘至斑點(diǎn)清晰，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

【檢查】酸度取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。

雜質(zhì)吸光度取本品，精密稱定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在370nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.10。

甲醇和乙醇 取本品0.2g，精密稱定，置10ml頂空瓶中，精密加水5ml和內(nèi)標(biāo)溶液（取正丁醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每lml中含10μg的溶液）1ml，密封，振搖使溶解，作為供試品溶液；另取甲醇與乙醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含甲醇和乙醇分別為8μg和200μg的溶液，精密量取上述溶液5ml和內(nèi)標(biāo)溶液1ml，置10ml頂空瓶中，密封，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861）試驗(yàn)，以聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管色譜柱；起始溫度為35℃，維持3分鐘，再以每分鐘10℃的速率升至180℃，維持1分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測(cè)器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時(shí)間20分鐘。取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣，各成分峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含甲醇不得過(guò)0.02%，乙醇不得過(guò)0.5%。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

鉛 取本品0.5g，置100ml聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加硝酸10ml，輕輕振搖使樣品全部浸潤(rùn)分散，置電加熱單元±80℃預(yù)消解至少1小時(shí)，蓋上內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)，進(jìn)行消解。消解*后，取消解內(nèi)罐置電加熱單元上，110℃加熱至紅棕色蒸氣揮盡，并繼續(xù)緩緩濃縮至2～3ml，放冷，用水轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。同法制備試劑空白。另取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液，用硝酸溶液（2→100）稀釋制成每lml含鉛1000ng的鉛標(biāo)準(zhǔn)貯備液，臨用時(shí)，用硝酸溶液（2→100）稀釋制成每1ml含鉛0～60ng的對(duì)照品溶液。分別精密量取上述溶液各1ml，分別精密加含1%磷酸二氫銨和0.2%硝酸鎂溶液0.5ml，混勻。以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在283.3nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，計(jì)算，即得。含鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之一。

砷鹽 取本品1.0g，加10ml硝酸浸潤(rùn)樣品，放置片刻后，加玻璃珠數(shù)粒，緩緩加熱，待作用緩和后，稍冷，沿瓶壁加入硫酸5ml，再緩緩加熱，至瓶中溶液開(kāi)始變成紅棕色，保持微沸，并分次滴加硝酸，每次2～3ml，直至溶液呈無(wú)色或淡黃色，繼續(xù)加熱5分鐘，冷卻，加水10ml，煮沸至產(chǎn)生白煙，放冷，加入鹽酸5ml，加水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】取本品約0.3g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加稀硫酸25ml與水25ml，振搖溶解后，加熱至微沸，水解30分鐘，冷卻，濾過(guò)，濾渣用水洗至中性后，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紅色，并維持10秒鐘內(nèi)不褪色。每lml乙醇制滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于40.24mg的C₃₈H₆₀O₁₈。

【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑。

【貯藏】密封保存。

cp版藥典甜菊糖苷1kg起生產(chǎn)廠家

本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料，經(jīng)水提取，樹脂分離富集，乙醇或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷（C₃₈H₆₀O₁₈），通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計(jì)算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C₃₈H₆₀O₁₈）計(jì)，不得少于95.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末。

本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。

比旋度取本品，精密稱定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，應(yīng)濾過(guò)）。在25℃時(shí)，依法測(cè)定（通則0621），比旋度應(yīng)為-30°至-40°。

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　　

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東　　

預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

二氧化硅（微粉硅膠） 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 河南　　

倍他環(huán)糊精（β環(huán)湖） 20kg/箱 CP 樣品裝500g/袋起 山東　　

聚丙烯酸樹脂Ⅱ2號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

聚丙烯酸樹脂Ⅲ3號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

聚丙烯酸樹脂Ⅳ4號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

液狀石蠟(重質(zhì)） 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林　　

立崩（超級(jí)羧甲淀粉） 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　　

十二烷基* 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川

1.聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來(lái)做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)

2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)，橡膠與紡織工業(yè)的潤(rùn)滑劑，潤(rùn)濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨，增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤(rùn)滑劑、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑，促進(jìn)硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)

4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無(wú)件）

5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

7.聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無(wú)件）

8.甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊(cè)證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊(cè)證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊(cè)證）?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

10. 聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。

11. 聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑

12. 聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）