藥典標(biāo)準(zhǔn)苯氧乙醇5kg起全套資質(zhì)

環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)  取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml與水0.2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液；精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對(duì)照品適量，用水稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液；取二氧六環(huán)適量，精密稱定，加水定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液；取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液0.1ml與二氧六環(huán)對(duì)照品溶液0.1ml，密封，搖勻，作為對(duì)照品溶液；量取環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液0.1ml，置頂空瓶中，加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液0.1ml，密封，搖勻，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定，用5%二苯基-95%二甲基硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為32℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘（可根據(jù)具體情況調(diào)整）。進(jìn)樣口溫度為150℃，檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器，檢測(cè)器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時(shí)間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液頂空進(jìn)樣，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度應(yīng)不小于2.0，二氧六環(huán)峰高應(yīng)為基線噪音的5倍以上。重復(fù)進(jìn)樣至少3次，環(huán)氧乙烷峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)15%，二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)10%。分別取供試品溶液與對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣，按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算，環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%，二氧六環(huán)不得過(guò)0.001%。

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