大豆磷脂注射級PC-90產(chǎn)品說明
大豆磷脂注射級PC-90產(chǎn)品說明
PC-90產(chǎn)品說明
大豆磷脂(注射級)系列產(chǎn)品具有*的表面活性，因而是理想的表面活性劑，被廣泛應用于制藥、保健食品、醫(yī)用化妝品等領(lǐng)域;另外通過*的提取和純化工藝，產(chǎn)品微生物限度和細菌內(nèi)毒素被控制在相應范圍內(nèi)，可應用于注射用乳劑中。
產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量保障
檢驗項目標準規(guī)定檢驗頂目標誰規(guī)定
【性狀】本品為類白色至黃色的塊狀物磷脂酰膽堿含磷脂酰膽堿應不得少于45.0%
酸值應不大于30磷脂酰乙醇胺含磷脂酰乙醇胺應不得過30.0%
碘值應不小于75 含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺應不少于70.0%
過氧化值應不大于3微生物
丙酮中不溶物不得少于90.0%需氧菌總數(shù)應不大于100cfu/g
水分不得過1.5%大腸埃希菌不得檢出
重金屬不得過百萬分之五沙門菌不得檢出
殘留溶劑乙醇不得過0.2%霉菌、酵母菌應不大于100cfu/g
丙酮不得過0.2%細菌內(nèi)毒素應不大于2EU/g
蛋白質(zhì)不得檢出
有關(guān)物質(zhì)含溶血磷脂酰乙醇胺不得過1%
含溶血磷脂酰膽堿不得過3.0%
含磷脂酰肌醇應不得過5%大豆磷脂（注射級）系列主要的產(chǎn)品規(guī)格有磷脂
酰膽堿含量70%-98%
包裝及貯存
凈重10千克/箱，1千克/袋*10袋/箱；內(nèi)包裝為低密度聚乙烯藥用袋，外層為鋁箔袋，外包裝為泡沫箱內(nèi)置冰盒，外層紙箱遮光，密封，-18℃以下保存；保質(zhì)期12個月
執(zhí)行標準
中國藥典2020版
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