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固體制劑的粘合劑
固體制劑的粘合劑
黏合劑:若處方中原輔料無足夠的黏性,則需加入某些具有黏性作用的輔料(固體粉末或溶液狀態(tài)加入)以便于物料粉末聚結(jié)成顆粒或壓縮成型,這類具有黏性作用的輔料稱為~
潤(rùn)濕劑:本身無黏性,但可以誘發(fā)待制粒壓片物料的黏性,以利于制粒、壓片的液體
分類:來源—天然黏合劑、合稱黏合劑;用法—水性液體、固體、潤(rùn)濕劑誘發(fā)黏合劑
淀粉漿是片劑制備中常用的黏合劑,常用濃度8%~15%,以10%常用;制法:煮漿、沖漿,利用其糊化性質(zhì)
預(yù)膠化淀粉【性質(zhì)】具有一定的冷水可溶性和直接壓片的流動(dòng)性和黏合性,比淀粉漿粘合力強(qiáng),流動(dòng)性好
【用途】片劑、丸劑、顆粒劑的填充劑、黏合劑以及直接壓片的黏合劑、崩解劑;可壓性、硬度、崩解性佳
糊精【性質(zhì)】沸水中易溶,并形成粘液,呈弱堿性,在冷水中微溶,不溶于乙醇、丙醇、乙
【用途】片劑和膠囊劑的稀釋劑;片劑顆粒的黏合劑;糖包衣配方中的增塑劑和黏合劑;混懸劑的增稠劑;外科手術(shù)敷料的黏合和硬化劑
聚維酮(PVP)【性質(zhì)】流動(dòng)性好,有吸濕性,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,溶于水、乙醇和三氯,不溶于乙和丙酮;水溶液具有一定的黏度,其黏度用K表示,10%以下濃度的溶液其黏度與水基本相同,表示為K=10;當(dāng)濃度大于10%時(shí),溶液黏度隨濃度增加而增加,黏度高低與分子量大小成正比。K值范圍10~95
【用途】其溶液在片劑濕法制粒過程中作為黏合劑使用;口服或非腸道給藥中可作為增溶劑,加速難溶物質(zhì)溶出;可作為包衣材料;亦可作局用藥和口服混懸劑中助懸劑、穩(wěn)定劑、增稠劑
【使用注意】水溶液易生長(zhǎng)霉菌,需加抑菌防腐劑;與水楊酸鈉、水楊酸、鞣質(zhì)及其他某些化學(xué)物質(zhì)在溶液中可形成分子加合物,作中藥注射液中使用時(shí)應(yīng)盡除去鞣質(zhì)
羥丙基纖維素(HPC):低取代~作為片劑的黏合劑濕法制粒5%~20%,亦可用于直接壓片5%~20%
羥丙基甲基纖維素(HPMC)【性質(zhì)】易流動(dòng)粉末,能溶于60℃以下任何pH值的水,能溶于任何pH的胃腸液,具有極優(yōu)良的成膜性能,所成膜透明堅(jiān)硬,包衣時(shí)沒有粘結(jié)現(xiàn)象
【用途】成膜材料、黏合劑、崩解劑、阻滯劑、助懸劑、控釋劑、致孔劑、包衣材料;口服制劑作為片劑黏合劑;薄膜包衣和緩控釋片劑的骨架材料
高粘度型號(hào)者(Methocel K系列)多用作制備混合材料骨架緩釋片、親水凝膠骨架緩釋片的阻滯劑和控釋劑;低粘度型號(hào)者(Methocel E系列)多用作緩釋或控釋制劑的致孔劑
羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)黏性較強(qiáng),常用于可壓性較差的藥物,但應(yīng)注意是否造成片劑硬度過大或崩解超限;可用于口服、局部以及注射用制劑,滴眼液中可做增稠劑
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