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理化實驗室的五點質控

時間:2021/10/14
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理化實驗室是生產(chǎn)企業(yè)和研究單位用于檢測材料和產(chǎn)品理化指標*的部門。理化實驗室具有化學分析、力學性能和金相檢驗等綜合檢測功能。博泰小編帶大家了解理化實驗室的質控相關知識。


、實驗室人員的培訓


擁有專業(yè)知識和技能的人員會大大提高檢測的準確度和效率,通常直接和有效的人員培訓方式是進行人員比對試驗。針對實驗室檢驗人員的基礎知識、實驗技能、質量控制意識和應急檢測能力有了質的飛躍,從而使實驗室內部質量控制工作落在實處,有力保障了檢測結果的準確性和可靠性。


二、樣品質量控制


樣品質量受時間和空間的影響,受諸多因素的制約。如果樣品不具代表性、均勻性和穩(wěn)定性,檢測的結果越明確,造成的危害越大。理化檢驗人員參與采抽樣工作,應掌握采抽樣理論和方案。只有重視采樣的質量控制,才能使檢測結果真正能夠代表和反映樣本總體的特性。


三、檢測方法的確定和驗證


(1)檢測方法的分類

檢測方法通常分為標準方法、非標準方法和允許偏離的標準方法三類。其中標準方法包括:國際標準,如IS0、wH0、uNFA0、cAC等;國家(或區(qū)域性)標準,如GB、EN、AN—SI、Bs、DIN、JIs、AFNOR、r0CI'、藥典等;行業(yè)標準、地方標準、標準化主管部門備案的企業(yè)標準。非標準方法包括:技術組織發(fā)布的方法,如AOAc、FCC等;科學文獻或期刊公布的方法;儀器生產(chǎn)廠家提供的指導方法;實驗室制定的內部方法。


(2) 檢測方法的選擇

按下述排列順序優(yōu)先選擇檢測方法:客戶的方法;法律法規(guī)規(guī)定的標準;國際標準、國家(或區(qū)域性)標準;行業(yè)標準、地方標準、標準化主管部門備案的企業(yè)標準;非標準方法、允許偏離的標準方法。


(3)檢驗方法的確認

在應用于樣品檢測前應對方法進行驗證。驗證發(fā)現(xiàn)標準方法或非標準方法原文中未能詳述,但會影響檢測結果,應將詳細操作步驟編寫成作業(yè)指導書,經(jīng)審核批準后作為方法的補充。


(4) 允許偏離的標準方法的控制

允許偏離的標準方法包括:超出標準規(guī)定范圍使用的標準方法;經(jīng)過擴充或更改的標準方法。允許偏離的標準方法應經(jīng)驗證,編制偏離標準的作業(yè)指導書,經(jīng)審核批準后方可使用。


四、量值溯源。


(1)準物質的可溯源性

標準物質應向合格供應商采購,保證貨源可靠,便于貨物可追溯。國外進口的標準物質應提供可溯源到國際計量基準或輸出國的計量基準的有效證書或國外*的技術機構出具的合格證書,應對標準物質的濃度、有效期等進行確認。


(2) 儀器設備的可溯源性

對測試或取樣結果的準確性或有效性有重要影響的測量設備,包括輔助測量設備,在投入使用前應進行檢定/校準,保證測試結果的量值溯源性和可靠性。


(3) 期間核查

儀器設備在兩次檢定/校準期間,日常使用時應對其技術指標進行運行檢查,即期間核查,做好記錄,保持儀器處于良好狀態(tài)。儀器設備的期間核查應選擇國家計量檢定規(guī)程中的主要檢定項目。


五、檢測數(shù)據(jù)的質量評估


檢測數(shù)據(jù)的主要質量指標是指數(shù)據(jù)的準確度和精密度,同時也包括檢測方法的其他技術要素,如方法的檢測限、線性范圍、特異性、耐變性、靈敏度和不確定度等。


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