醫(yī)用級(jí)二丁基羥基甲苯藥用輔料抗氧劑

　　2,6-二叔丁基對(duì)甲酚（BHT），是一種有機(jī)化合物，分子式為C15H24O，為白色結(jié)晶性粉末，遇光顏色變黃，并逐漸變深。也是一種抗氧化劑，廣泛用于食品和食品相關(guān)產(chǎn)品中。

　　醫(yī)用級(jí)二丁基羥基甲苯藥用輔料為2，6－二特丁基（1，1－二甲基乙基）－4－甲基B酚。按無水物計(jì)算，含C15H24O不得少于98.5%。

　　【性狀】　本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

　　本品在丙酮中極易溶解，在乙醇中易溶，在水或丙二醇中不溶。

　　凝點(diǎn)　本品的凝點(diǎn)（通則0613）為69～70℃。

　　吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則0401），在278nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（?（））為80.0～90.0。

　　【鑒別】　（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　熔點(diǎn)：69-71℃

　　沸點(diǎn)b：265℃

　　密度：1.048g/cm3

　　閃點(diǎn)：127℃

　　logP：5.32

　　折射率：1.499

　　【含量測(cè)定】　照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（9∶1）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計(jì)算不低于3000。

　　測(cè)定法：　取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二丁基羥基甲苯對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

　　【類別】　藥用輔料，抗氧劑。

　　【貯藏】　密封，在陰涼干燥處保存。

醫(yī)用級(jí)二丁基羥基甲苯藥用輔料抗氧劑