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當(dāng)前位置:陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司>>藥用輔料>> 藥用級(jí)聚乙二醇600醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
藥用級(jí)甘草酸銨藥用輔料CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)阿拉伯膠CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
藥用級(jí)*醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
醫(yī)藥級(jí)聚維酮k30藥用輔料黏合劑CDE備案A
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 分子式 | HO(CH2CH2O)nH |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 500ml/瓶 | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥用級(jí)聚乙二醇600醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體,或呈半透明蠟狀軟物;略有特臭。
本品在水或乙醇中極易溶解。
凝點(diǎn)取本品,照凝點(diǎn)測(cè)定法(通則0613)測(cè)定,記錄凝結(jié)過(guò)程中最高溫度,應(yīng)為15~25℃。
相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)在40℃時(shí)應(yīng)為1.101~1.135。
黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm)應(yīng)為56~62mm2/s。
【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過(guò);在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。
?。?)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍(lán)色。
【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值(可按下述測(cè)定方法測(cè)定)。
【檢查】
平均分子量取本品約1.6g,精密稱定,照聚乙二醇400項(xiàng)下的方法測(cè)定,平均分子量應(yīng)為570~630。酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘?jiān)站垡叶?00項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
藥用級(jí)聚乙二醇600醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
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