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藥用級(jí)甘草酸銨藥用輔料CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)阿拉伯膠CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
藥用級(jí)*醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
醫(yī)藥級(jí)聚維酮k30藥用輔料黏合劑CDE備案A
| CAS號(hào) | 112945-52-5 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | SiO2 | 規(guī)格 | 25kg/袋 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
醫(yī)藥級(jí)膠態(tài)二氧化硅藥用輔料助流劑CP20藥典
本品系將四氯化硅在氫氣與氧氣火焰中反應(yīng)而制得。按熾灼品計(jì)算,含SiO2應(yīng)為99.0%~100.5%。
【性狀】本品為白色疏松的粉末。
本品在水中不溶,在熱的*試液中溶解,在稀鹽酸中不溶。
【鑒別】(1)取本品約5mg,置鉑坩堝中,加碳酸鉀200mg,混勻,在600~700℃熾灼10分鐘,冷卻,加水2ml微熱使溶解,緩緩加入鉬酸銨溶液(取鉬酸6.5g,加水14ml與濃氨溶液14.5ml,振搖使溶解,冷卻,邊攪拌邊緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中,靜置48小時(shí),濾過(guò),取濾液,即得)2ml,溶液顯深黃色。
?。?)取鑒別(1)項(xiàng)下得到的深黃色溶液1滴,滴于濾紙上,揮干溶劑,滴加鄰聯(lián)甲苯胺的冰醋酸飽和溶液1滴,并將濾紙置于濃氨溶液上方顯色,斑點(diǎn)應(yīng)顯藍(lán)綠色。
【檢查】酸度 取本品1g,加水25ml,振搖使混懸均勻,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為3.5~5.5。
氯化物 取本品0.5g,加水50ml,加熱回流2小時(shí),放冷,加水使成50ml,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.1ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.011%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過(guò)2.5%(通則0831)。
熾灼失重 取干燥失重項(xiàng)下遺留的樣品1.0g,精密稱(chēng)定,在1000℃±25℃熾灼至恒重,減失重量不得過(guò)干燥品重量的2.0%。
【含量測(cè)定】取本品0.5g,精密稱(chēng)定,置已在1000℃±25℃熾灼至恒重的鉑坩堝中,在1000℃±25℃熾灼2小時(shí),放冷,精密稱(chēng)定。殘?jiān)械渭恿蛩?滴,并用適量乙醇潤(rùn)濕,再加入氫氟酸15ml,置水浴上蒸發(fā)至近干,移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡,在1000℃±25℃熾灼至恒重,放冷,精密稱(chēng)定,如果有殘?jiān)嬖?,則從“加入氫氟酸15ml"開(kāi)始重復(fù)操作,減失的重量即為供試品中含有的SiO2的重量。
【類(lèi)別】藥用輔料,助流劑、增稠劑、穩(wěn)定劑等。
【貯藏】密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明松密度和比表面積的標(biāo)示值。
注:本品有引濕性。
醫(yī)藥級(jí)膠態(tài)二氧化硅藥用輔料助流劑CP20藥典
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