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醫(yī)藥級L-抗壞血酸維生素C原料藥GMP認(rèn)證
醫(yī)用級鹽酸特比萘芬原料藥CAS號78628-80-5
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 分子式 | C22H40ClN |
|---|---|---|---|
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級苯扎氯銨消毒防腐原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為氯化二甲J芐基烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H40ClN)應(yīng)為95.0%~105.0%。
【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng),振搖時產(chǎn)生多量泡沫。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘,取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,置冰水中冷卻,再加堿性β-萘酚試液3ml,即顯猩紅色。
?。?)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm、262nm與269nm的波長處有最大吸收。
(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即發(fā)生白色沉淀,濾過,沉淀能在乙醇中溶解,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品0.50g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L*溶液0.92ml與乙醇20ml使溶解,加水稀釋至100ml)0.1ml,若溶液顯黃色,用*滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液顯藍(lán)紫色,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,不得有不溶物。
氨化合物 取本品0.10g,加水5ml溶解后,加*試液3ml,加熱煮沸,不得發(fā)生氨臭。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過10.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】苯扎氯銨溶液
藥用級苯扎氯銨消毒防腐原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
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