醫(yī)用級單硝酸異山梨酯原料藥CDE備案登記

　　硝酸異山梨酯（英語：Isosorbide dinitrate）,ISDN，是一種硝酸類血管擴張劑，用于治療心絞痛，充血性心力衰竭和食管痙攣。硝酸異山梨酯被列入了世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單，是最重要的基本健康藥物之一

　　基本信息

　　中文名稱：硝酸異山梨酯

　　中文別名：異山梨醇硝酸酯;1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯;硝基異山梨醇酯

　　英文名稱：isosorbide dinitrate

　　英文別名：Isosorbide dinitrate;[(3S,3aS,6R,6aS)-3-nitrooxy-2,3,3a,5,6,6a-hexahydrofuro[3,2-b]furan-6-yl]nitrate;Isosorbide Dinitrate;Isoket Spray

　　CAS號：87-33-2

　　分子式：C6H8N2O8

　　結(jié)構(gòu)式：

　　分子量：236.13600

　　精確質(zhì)量：236.02800

　　PSA：128.56000

　　物化性質(zhì)

　　外觀與性狀：為白色結(jié)晶性粉末;無臭。熔點68?72℃。在丙酮或氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。

　　密度：1.65g/cm3

　　熔點：700C

　　沸點：365.9oC at 760 mmHg

　　閃點：186.6oC

　　折射率：1.537

　　儲存條件：庫房低溫通風(fēng)干燥,防火,與氧化劑分開存放

　　硝酸異山梨酯用途

　　硝酸異山梨酯為血管擴張藥，主要藥理作用是松弛血管平滑肌?？偟男?yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。臨床可用于治療各種類型冠心病心絞痛和預(yù)防發(fā)作。靜脈滴注可用于治療充血性心衰，各種類型的高血壓急癥和手術(shù)前高血壓的控制