郭經(jīng)理
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醫(yī)藥級L-抗壞血酸維生素C原料藥GMP認(rèn)證
醫(yī)用級鹽酸特比萘芬原料藥CAS號78628-80-5
| CAS號 | 77-09-8 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C20H14O4 | 規(guī)格 | 25kg/桶 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級酚酞原料藥有CDE備案登記號藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級酚酞為3,3-雙(4-羥基苯基)-1(3H)-異苯并呋喃酮。按干燥品計(jì)算,含C20H14O4應(yīng)為98.0%~102.0%。
一、藥用級酚酞性狀
1.本品為白色至微帶黃色的結(jié)晶或粉末;無臭。
2.本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
3.熔點(diǎn):本品的熔點(diǎn)(通則0612)為260~263℃。
二、藥用級酚酞鑒別
?。?)取本品數(shù)毫克,加*試液或熱的碳酸鈉試液2ml,即溶解成紅色的溶液;再加過量的酸,紅色即消失。
?。?)取含量測定項(xiàng)下溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在275nm的波長處有最大吸收,在259nm的波長處有最小吸收。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集429圖)一致。
三、藥用級酚酞含量測定
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液取本品約38mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加乙醇約60ml,振搖使溶解,加0.01mol/L鹽酸溶液10ml,混勻,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,混勻,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。
測定法取供試品溶液,在275nm的波長處測定吸光度,按C20H14O4的吸收系數(shù)()為134計(jì)算。
【類別】瀉藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】酚酞片
藥用級酚酞原料藥有CDE備案登記號藥典標(biāo)準(zhǔn)
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