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CAS號	9004-99-3	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C17H35COO（CH2CH2O）n （n=40）	規(guī)格	1kg
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥用級硬脂酸聚烴氧（40）酯固體CDE備案

中文名:硬脂酸聚烴氧(40)酯

外文名:polyoxyl[40]Stearate　

別名 聚乙二醇單硬脂酸酯

包裝規(guī)格 紙箱20公斤/箱

性狀 品為白色或淡黃色蠟狀固體狀，無臭、在水、乙醇中溶解，在乙二醇中不溶

分子式 C17H35COO（CH2 CH2O）nH

貯運(yùn) 本品無毒、難燃，按一般化學(xué)品運(yùn)輸，密封貯運(yùn)于干燥處

硬脂酸聚烴氧40酯主要是用作栓劑基質(zhì)，如滅滴靈、黃體酮、洗必泰、消炎痛等。用作軟膏的基質(zhì)和乳化劑，以增加藥物的分解和生物利用度，使軟膏外觀更加細(xì)膩、潔白、乳化均勻。硬脂酸聚烴氧40酯也可以作為滴丸基質(zhì)，藥物在其分散體系中的分散崩解以及在溶出中對藥物增溶作用均比較*。硬脂酸聚烴氧40酯在化妝行業(yè)中用作雪花膏、護(hù)發(fā)素等水包油型的產(chǎn)品。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：CP2000標(biāo)準(zhǔn)。

項(xiàng)目指標(biāo)：

外觀：白色或淡黃色蠟狀固體，無臭。

熔點(diǎn)（℃）：46～51。

酸值（mgKOH/g）：≤2。

皂化值（mgKOH/g）：25～35。

羥值（mgKOH/g）：22～38。

熾灼殘?jiān)?）：≤0.3。

重金屬（ppm）：≤10。

溶液澄清度與顏色：澄清透明無色或不深于黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液。

藥用級硬脂酸聚烴氧（40）酯固體CDE備案

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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：CP2000標(biāo)準(zhǔn)。

項(xiàng)目指標(biāo)：

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