氯雷他定原料藥CDE備案可查隨貨同行質(zhì)檢單

氯雷他定（loratadine），是第二代的抗組織胺藥物，常用于治療過(guò)敏癥狀。和第23一代抗組織胺藥相比，它的一大特性是無(wú)瞌睡作用。用于過(guò)敏性鼻炎、急性或慢性蕁麻疹、過(guò)敏性結(jié)膜炎、花粉癥及其他過(guò)敏性皮膚病。

藥品名稱：氯雷他定

外文名：Loratadine

別    名：4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-B]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯

藥品類型：基本藥物

化學(xué)式：C22H23ClN2O2

分子量：382.883

外    觀：白色或類白色結(jié)晶性粉末

CAS登錄號(hào)：79794-75-5

密    度：1.261 g/cm3

熔    點(diǎn)：134 至 136 ℃

水溶性：幾乎不溶

穩(wěn)定性：穩(wěn)定，但可能是熱敏感-冷藏。與強(qiáng)氧化劑不相容。

儲(chǔ)存條件：2-8oC

用途：抗組胺藥物,對(duì)外周神經(jīng)H1受體有高度的選擇性,作用強(qiáng),時(shí)間長(zhǎng)。屬長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥,競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,以及緩解慢性蕁麻疹及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀。

分類： 抗組胺藥

藥理學(xué)：哌啶類抗組胺藥，為阿扎他定的衍生物，具有選擇性地拮抗外周組胺H1受體的作用。其抗組胺作用起效快、效強(qiáng)、持久。其作用比阿司咪唑及特非那定均強(qiáng)。本品無(wú)鎮(zhèn)靜作用，無(wú)抗毒蕈堿樣膽堿作用。對(duì)乙醇無(wú)強(qiáng)化作用。

適應(yīng)癥：用于過(guò)敏性鼻炎、急性或慢性蕁麻疹、過(guò)敏性結(jié)膜炎、花粉癥及其他過(guò)敏性皮膚病。

【類別】抗組胺藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）氯雷他定片  （2）氯雷他定膠囊  （3）氯雷他定顆粒
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