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當前位置:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司>>藥用輔料>>粉末>> 藥用級藥用輔料微晶纖維素粉末符合藥典四部標準
| CAS號 | 9004-34-6 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C6nH10n+2O5n+1 | 規(guī)格 | 25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用輔料微晶纖維素粉末符合藥典四部標準
微晶纖維素(MCC,Microcrystalline cellulose),主要成分為以β-1,4-葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈式多糖類物質(zhì),是天然纖維素經(jīng)稀酸水解至聚合度(LOOP)的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,組成的白色、無臭、無味的結(jié)晶粉末。
在一般植物纖維中,微晶纖維素約占70%,另外的30%為無定形。微晶纖維素廣泛應用于制藥、化妝品、食品等行業(yè),不同的微粒大小和含水量有不同的特征和應用范圍。
中文名:微晶纖維素
外文名:Microcrystalline Cellulose
別 名:微晶質(zhì),微晶體,纖維素粉,纖維素等
CAS登錄號:9004-34-6
水溶性:不溶于水、稀酸、稀堿和大多數(shù)有機溶劑
外 觀:白色或灰白色細小結(jié)晶性粉末
配伍禁忌:微晶纖維素與強氧化劑有配伍禁忌
鑒于微晶纖維素*的結(jié)構(gòu)和性質(zhì),其作為崩解劑、穩(wěn)定乳化劑等被廣泛用于醫(yī)藥衛(wèi)生、食品飲料、輕化工等國民經(jīng)濟部門。由于纖維素廣泛存在于自然界,全球每年可產(chǎn)生數(shù)千億噸的富含纖維素的生物質(zhì)殘渣,如果將這些殘渣很好地加以轉(zhuǎn)化利用,將是一種豐富的資源。在國內(nèi),制革、日化、醫(yī)藥、食品、氯堿工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的擴大與產(chǎn)品檔次的提高,對微晶纖維素需求量在逐年加大,因而微晶纖維素具有廣闊的市場前景。
藥用輔料微晶纖維素粉末符合藥典四部標準
微晶纖維素制藥工業(yè)作用
微晶纖維素常用用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。
由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵,受壓時氫鍵締合,故具有高度的可壓性,常被用作于黏合劑;壓制的片劑遇到液體后,水分迅速進入含有微晶纖維素的片劑內(nèi)部,氫鍵即刻斷裂,所以可作為崩解劑。因此,它是片劑生產(chǎn)中廣泛使用的一種輔料,能夠提高片劑的硬度。例如,在制備利福平藥片中可用微晶纖維素與淀粉(質(zhì)量比為6.25:1)和各種原料混合均勻后直接壓片,產(chǎn)品在1min 內(nèi)崩散成霧狀。而且在有效期內(nèi)含量不變,并能很好地提高藥物穩(wěn)定性。又如,由于加入微晶纖維素,醋酸潑尼松與醋酸黃連素(鹽酸小劈堿)片劑的溶出度提高到80% 以上。用微晶纖維素做輔料壓片時不需經(jīng)過傳統(tǒng)的造粒過程,例如在制備咳必清藥片中由于加入了微晶纖維素, 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴重黏沖現(xiàn)象,并且崩解迅速。
微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過程是由活性物質(zhì)進入載體的多孔結(jié)構(gòu)?;钚晕镔|(zhì)被分子間氫鍵包含,干燥后活性物質(zhì)被固定?;钚晕镔|(zhì)釋放時由于水在聚合物載體的毛細管系統(tǒng)內(nèi)擴散引起潤脹,載體經(jīng)基和被固定的活性物質(zhì)之間的化合鍵被破壞,活性物質(zhì)緩慢地釋放出來。
微晶纖維素粉末在水中能形成穩(wěn)定的分散體系,將其與藥物配合可制成奶油狀或懸浮狀的藥液,同時還可用作膠囊劑。微晶纖維素在水中經(jīng)強力攪拌生成凝膠,也可用于制造膏狀和懸浮液類型醫(yī)藥制劑。
微晶纖維素的功效及作用 微晶纖維素是干什么用的
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