藥用輔料聚丙烯酸樹脂II粉末藥物包衣材料

聚丙烯酸樹脂Ⅱ是一種陰離子型甲基丙烯酸共聚物，不溶于胃液只溶于腸液，主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料，還可用在透皮給藥系統(tǒng)的骨架層中，以及直腸給藥制劑的新型凝膠基質。

外 觀：白色條狀物或粉末。

溶解度： 不溶于水，溶于極性有機溶劑如乙醇、異丙醇等。

用途：本片主要用作片劑、丸劑、顆粒劑的包衣材料和粘合劑。也可用于膠囊劑、膜劑等的制造，調節(jié)藥物的釋放部位和速度，常用85—95%乙醇作溶劑，配成5—8%溶液作包衣用。

藥用輔料聚丙烯酸樹脂II粉末藥物包衣材料

穩(wěn)定性和貯藏條件：干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時穩(wěn)定。大于此溫度粉末易結塊，但這種現(xiàn)象并不影響物料的質量，塊狀物易粉碎。干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時在密封的容器中保存3年內是穩(wěn)定的。

管理情況：已收載入FDA《非活性組分指南》（用于口服膠囊劑和片劑）。在英國準許用于非注射的制劑中。

功能：聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。EudragitL和S型因在胃液中不溶而作為腸溶材料。不同的型號在不同的pH下溶解，EudragitL100在pH>6時溶解。

安全：丙烯酸樹脂廣泛應用于口服藥物劑型的薄膜包衣材料。無毒，無刺激性，也應用于局部用制劑。每天服用每千克體重2mg的Eudragit（相當于成年人服約150mg的量）對人類是基本安全的。

給藥途徑：口服

配伍禁忌：盡管固體丙烯酸樹脂和有機溶劑的溶液比其水分散體可與更多藥物配伍，但和某些藥物仍可能有反應發(fā)生。

聚丙烯酸樹脂的性質聚丙烯酸樹脂結構聚丙烯酸性質PAA樹脂聚丙烯酸的用途