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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)醋酸潑尼松龍?jiān)纤幨褂米⒁馐马?xiàng)說明

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產(chǎn)品型號(hào)醫(yī)藥級(jí)

品       牌盤龍翊海

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所  在  地西安市

更新時(shí)間:2021-08-11 16:28:47瀏覽次數(shù):673次

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CAS號(hào) 52-21-1 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C23H30O6 規(guī)格 1kg
級(jí)別 醫(yī)用級(jí) 證書 GMP證書
藥用級(jí)醋酸潑尼松龍?jiān)纤幨褂米⒁馐马?xiàng)說明
潑尼松龍和潑尼松的區(qū)別醋酸潑尼松龍片說明書醋酸潑尼松龍和甲潑尼龍有區(qū)別嗎潑尼松龍與醋酸潑尼松龍的區(qū)別

藥用級(jí)醋酸潑尼松龍?jiān)纤幨褂米⒁馐马?xiàng)說明

醋酸潑尼松龍:【英文名稱】 Prednisolone Acetate

【其他名稱】 強(qiáng)的松,去氫皮質(zhì)素,潑尼松,強(qiáng)的松醋酸酯,醋酸強(qiáng)的松龍,Cortancyl,Cotone,Decortone,DeltaCortin

【適應(yīng)證】外用于治療過敏性、非感染性皮膚病和一些增生性皮膚疾患。如皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢癥等。用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病,膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎00病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少 癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經(jīng) 性皮炎、類濕疹等。

【藥品分類】皮膚科用藥-糖皮質(zhì)激素

中文名:醋酸潑尼松龍

藥代動(dòng)力學(xué):極易自消化道吸收,其本身以活性形式存在,無需經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化即發(fā)揮其 生物效應(yīng)。口服后約1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,T1/2為2-3小時(shí)。在血中本品大 部分與血漿蛋白結(jié)合,游離和結(jié)合型代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部 分可經(jīng)乳汁排出。

應(yīng)用:【給藥說明】不宜長(zhǎng)期使用,并避免全身大面積使用。用藥1周后癥狀未緩解,應(yīng)向醫(yī)師咨詢。

【制劑與規(guī)格】醋酸潑尼松龍軟膏:①0.5%,4g:0.02g;②0.5%,10g:0.05g。

【不良反應(yīng)】

糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生00理劑量替代治療時(shí)無明顯不良反應(yīng),不良反應(yīng)多發(fā)生在 應(yīng)用藥理劑量時(shí),而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。 常見不良反應(yīng)有以下幾類:

1.長(zhǎng)程使用可引起以下副作用

醫(yī)源性庫欣綜合癥面容和體態(tài)、體重增加、下 肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月00經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺 血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長(zhǎng)骨病理性骨折)、肌無 力、肌萎00縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(嘔吐)、胰腺炎、消化性潰 瘍或穿孔,兒童生長(zhǎng)受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖 耐量減退和糖尿病加重。

2.患者可出現(xiàn)精神癥狀

欣快感、激動(dòng)、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn) 為抑制。精神癥狀尤易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常 者。

3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)

以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、 變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。

4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征

有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背 痛、低熱、食欲減退、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng) 仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃,則可考慮為對(duì)糖皮 質(zhì)激素的依賴綜合征。

藥用級(jí)醋酸潑尼松龍?jiān)纤幨褂米⒁馐马?xiàng)說明

醋酸潑尼松龍為11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計(jì)算,含C23H30O6應(yīng)為97.0%~102.0% 。

【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭。本品在甲醇、乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。

【鑒別】(1)取本品約20mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,即生成橙紅色沉淀。

(2)取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分鐘,即顯玫瑰紅色;再加水10ml,顏色消失并有灰色絮狀沉淀。

(3)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

(4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。

【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素藥。

【貯藏】 遮光,密封保存。

【制劑】(1)醋酸潑尼松龍片  (2)醋酸潑尼松龍乳膏  (3)醋酸潑尼松龍注射液

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