藥用級(jí)吡拉西坦原料藥的作用和功效及說(shuō)明書

吡拉西坦，為γ-氨基丁酸的衍生物，是一種新型促思維記憶藥。對(duì)腦缺氧損傷具有保護(hù)作用，促進(jìn)受損大腦的恢復(fù)。吡拉西坦作用選擇性強(qiáng)、無(wú)鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜或精神興奮作用、無(wú)精神藥物的不良反應(yīng)、無(wú)依賴性。

中文名：吡拉西坦

外文名：Piracetam2-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)acetamide

別    名：2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

化學(xué)式：C6H10N2O2

分子量：142.16

CAS登錄號(hào)：7491-74-9

EINECS登錄號(hào)：231-312-7

熔    點(diǎn)：151 至 152 ℃

沸    點(diǎn)：408.33 ℃

水溶性：易溶

密    度：1.24 g/cm³

外    觀：白色結(jié)晶性粉末

用途：適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

藥理作用：吡拉西坦為GABA的類似物，可激活腺苷酸激酶，提高大腦ATP/ADP比值，增加大腦對(duì)氨基酸，蛋白質(zhì)、葡萄糖的吸收和利用。促進(jìn)大腦細(xì)胞代謝，提高大腦皮質(zhì)抵抗缺氧的能力。

適應(yīng)癥：1.腦動(dòng)脈硬化、腦血管意外所致的記憶及思維功能減退、腦缺氧、腦外傷引起的損害，也用于阿爾茨海默病、酒中毒、腦血管意外后功能減退。

2.藥物中毒、一氧化化碳中化碳中毒引起的記憶和思維障礙。

3.提高低智能兒童的智力。

4.試用于鐮狀細(xì)胞貧貧血和肌痙攣。

5.對(duì)老年性癡呆、老年精神衰退綜合癥、腦外傷引起的記憶和思維障礙也有一定的療效。

藥用級(jí)吡拉西坦原料藥的作用和功效及說(shuō)明書

吡拉西坦為2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H10N2O2應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)為151～154℃。

【鑒別】(1)取本品0.1g，置點(diǎn)滴板上，加水?dāng)?shù)滴溶解，加高錳酸鉀試液與*試液各1滴，攪勻，放置，溶液應(yīng)顯紫色，漸變成藍(lán)色，最后顯綠色。

 (2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

 (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%。

熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.1%。

重金屬  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

【類別】腦代謝改善藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)吡拉西坦口服溶液 (2)吡拉西坦片 (3)吡拉西坦注射液 (4)吡拉西坦膠囊 (5)吡拉西坦氯化鈉注射液 (6)注射用吡拉西坦

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