甘露醇原料藥符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

甘露醇，化學(xué)式為C6H14O6，是一種糖醇，是山梨糖醇的同分異構(gòu)體。易溶于水，為白色結(jié)晶性粉末，有類似蔗糖的甜味。

中文名：甘露醇

外文名：Mannitol

別    名：D-甘露醇

化學(xué)式：C6H14O6

分子量：182.172

CAS登錄號：69-65-8

EINECS登錄號：201-770-2

熔    點：167 至 170 ℃

沸    點：494.9 ℃

水溶性：易溶

密    度：1.6 g/cm³

外    觀：白色結(jié)晶性粉末

不良反應(yīng)：水和電解質(zhì)紊亂

主要適用癥：顱內(nèi)降壓、利尿

甘露醇醫(yī)藥應(yīng)用：甘露醇在醫(yī)藥上是良好的利尿劑，降低顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓及治療腎藥、脫水藥、食糖代用品、也用作藥片的賦形劑及固體、液體的稀釋劑。

甘露醇注射液（Injectio Mannitou）作為高滲降壓藥，是臨床搶救特別是腦部疾患搶救常用的一種藥，具有降低顱內(nèi)壓藥物所要求的降壓快療效準(zhǔn)確的特點。甘露醇進入體內(nèi)后能提高血漿滲透壓，使組織脫水，可降低顱內(nèi)壓和眼內(nèi)壓，從腎小球濾過后，不易被腎上球重吸收，使尿滲透壓增高，帶出大量水份而脫水，用于顱腦外傷、腦瘤、腦組織缺氧引起的水腫，大面積燒傷后引起的水腫，腎功能衰竭引起的腹水青光眼。并可防治早期急性腎功能不全。

作為片劑用賦形劑，甘露醇無吸濕性，干燥快，化學(xué)穩(wěn)定性好，而且具有爽口、造粒性好等特點，用于抗癌藥、抗菌藥、抗組胺藥以及維生素等大部分片劑。此外，也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑。

甘露醇雖可被人的胃腸所吸收，但在體內(nèi)并不蓄積。被吸收后，一部分在體內(nèi)被代謝，另一部分從尿中排出；

甘露醇因溶解時吸熱，有甜味，對口腔有舒服感，故更廣泛用于醒酒藥、口中清涼劑等咀嚼片的制造，其顆粒型專作直接壓片的賦形劑。

甘露醇原料藥符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

甘露醇為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶。 

熔點 本品的熔點為166～170℃。

比旋度 取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時依法測定，比旋度為+137°至+145°。

【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與*試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的*試液，即溶解成棕色溶液。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。

【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代*滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml， 繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代*滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。

【類別】 脫水藥。

【貯藏】 遮光，密封保存。

【制劑】 甘露醇注射液 

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