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醫(yī)藥級(jí)克林霉素磷酸酯原料藥GMP認(rèn)證
藥用級(jí)鹽酸洛美沙星原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
藥用級(jí)曲克蘆丁原料藥醫(yī)藥CP標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
醫(yī)藥級(jí)泛酸鈣原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
| CAS號(hào) | 100986-85-4 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C18H20FN3O4 | 規(guī)格 | 25kg |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
左氧氟沙星原料藥資質(zhì)齊全
左氧氟沙星為(—)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氫-10--7氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算,含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計(jì))應(yīng)為98.5%~102.0%。

【性狀】本品為類(lèi)白色至淡黃色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭。
本品在水中微溶,在乙醇中極微溶解;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。
比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加甲醇溶解并定量稀釋制成 每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則 0621),比旋度應(yīng)為-92°至-99°。
【鑒別】(1)取本品與氧氟沙星對(duì)照品適量,分別加右氧氟沙星項(xiàng)下的流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含0.01mg與0.02mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照右氧氟沙星項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保留時(shí)間一致。
(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定,在226nm與294nm的波長(zhǎng)處有大吸收,在263nm的波長(zhǎng)處有小吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
測(cè)定法 取本品約50mg,精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,加 0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,精密量取 5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱(chēng)取左氧氟沙星對(duì)照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C18H20FN3O4的量。即得。
【類(lèi)別】喹諾酮類(lèi)抗菌藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)左氧氟沙星片(2)左氧氟沙星滴眼液
左氧氟沙星原料藥資質(zhì)齊全
公司主營(yíng)產(chǎn)品:
*,磺胺嘧啶銀,苯酚,冰片,氨茶堿,鹽酸丁卡因,對(duì)乙酰氨基酚,二甲基亞砜,二甲硅油,三乙醇胺,呋喃唑酮,硫酸慶大霉素,維生素E油,氧化鋅,氯化銨,硼酸,聚乙烯醇,活性炭,甘油,石蠟,乳膏基質(zhì),松節(jié)油,山梨酸,山梨酸鉀,爐甘石,硫酸鋇II型,水合氯醛等。
藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、二氧化硅、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用苯酚,阿斯帕坦,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列等等藥用輔料。
原料藥左氧氟沙星價(jià)格-說(shuō)明書(shū)-功效與作用-副作用
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