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醫(yī)藥級(jí)氨芐西林抗生素國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)
藥用酮康唑抗生素藥典2020標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
| CAS號(hào) | 443-48-1 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C6H9N3O3 | 規(guī)格 | 25kg |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
抗生素甲硝唑原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字
甲硝唑,是一種抗生素和抗原蟲劑。主要用于治療或預(yù)防厭氧菌引起的系統(tǒng)或局部感染,如腹腔、消化道、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關(guān)節(jié)等部位的厭氧菌感染,對(duì)敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結(jié)腸炎也有效。治療破傷風(fēng)常與破傷風(fēng)抗毒素(TAT)聯(lián)用。還可用于口腔厭氧菌感染。

中文名:甲硝唑
外文名:Metronidazole
別 名:1-(2-羥乙基)-2-甲基-5-硝基咪唑、2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇
化學(xué)式:C6H9N3O3
分子量:171.154
CAS登錄號(hào):443-48-1
EINECS登錄號(hào):207-136-1
熔 點(diǎn):159 至 161 ℃
沸 點(diǎn):405.4 ℃
水溶性:微溶
密 度:1.45 g/cm³
外 觀:白色至略黃色結(jié)晶粉末
穩(wěn)定性:穩(wěn)定。與強(qiáng)氧化劑不相容。
儲(chǔ)存條件:2-8ºC
用途:本品為抗阿米巴藥、抗滴蟲藥、抗厭氧菌藥,是硝基咪唑類的衍生物,具有抗厭氧原蟲和厭氧菌的作用,對(duì)缺氧的腫瘤細(xì)胞也有放射敏感作用。
抗生素甲硝唑原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字
原料藥甲硝唑?yàn)?-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計(jì)算,含C6H9N303不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有微臭。
本品在乙醇中略溶,在水微溶。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液,照紫外-可見分光光度法,在277nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)為365~389。
【鑒別】 (1)取本品約10mg,加*試液2ml微溫,即得紫紅色溶液;滴加稀鹽酸使成酸性即變成黃色,再滴加過量*試液則變成橙紅色。
(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml,應(yīng)能溶解;加X試液10ml,放置后即生成黃色沉淀。
(3)取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液,照紫外-可見分光光度法測(cè)定,在277nm的波長(zhǎng)處有大吸收,在241nm的波長(zhǎng)處有小吸收。
(4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過 0.5%。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查,遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查,含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測(cè)定】 取本品約0.13g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于17.12mg的C6H9N3O3。
【類別】 抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。
貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 (1)甲硝唑片(2)甲硝唑泡騰片(3)甲硝唑注射液(4)甲硝唑栓(5)甲硝唑膠囊(6)甲硝唑葡萄糖注射液(7)甲硝唑氯化鈉注射液(8)甲硝唑凝膠
藥用級(jí)甲硝唑原料藥價(jià)格_說明書_功效與作用_用法用量_副作用_國(guó)藥準(zhǔn)字
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