抗生素甲硝唑原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字

甲硝唑，是一種抗生素和抗原蟲劑。主要用于治療或預(yù)防厭氧菌引起的系統(tǒng)或局部感染，如腹腔、消化道、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關(guān)節(jié)等部位的厭氧菌感染，對(duì)敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結(jié)腸炎也有效。治療破傷風(fēng)常與破傷風(fēng)抗毒素（TAT）聯(lián)用。還可用于口腔厭氧菌感染。

中文名：甲硝唑

外文名：Metronidazole

別    名：1-(2-羥乙基)-2-甲基-5-硝基咪唑、2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇

化學(xué)式：C6H9N3O3

分子量：171.154

CAS登錄號(hào)：443-48-1

EINECS登錄號(hào)：207-136-1

熔    點(diǎn)：159 至 161 ℃

沸    點(diǎn)：405.4 ℃

水溶性：微溶

密    度：1.45 g/cm³

外    觀：白色至略黃色結(jié)晶粉末

穩(wěn)定性：穩(wěn)定。與強(qiáng)氧化劑不相容。

儲(chǔ)存條件：2-8ºC

用途：本品為抗阿米巴藥、抗滴蟲藥、抗厭氧菌藥，是硝基咪唑類的衍生物，具有抗厭氧原蟲和厭氧菌的作用，對(duì)缺氧的腫瘤細(xì)胞也有放射敏感作用。 

抗生素甲硝唑原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字

原料藥甲硝唑?yàn)?-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計(jì)算，含C6H9N303不得少于99.0%。

【性狀】  本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭。

本品在乙醇中略溶，在水微溶。

吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外-可見分光光度法，在277nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)為365～389。

【鑒別】  （1）取本品約10mg，加*試液2ml微溫，即得紫紅色溶液；滴加稀鹽酸使成酸性即變成黃色，再滴加過量*試液則變成橙紅色。

（2）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）4ml，應(yīng)能溶解；加X試液10ml，放置后即生成黃色沉淀。

（3）取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液，照紫外-可見分光光度法測(cè)定，在277nm的波長(zhǎng)處有大吸收，在241nm的波長(zhǎng)處有小吸收。

（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。 

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。

熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查，含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測(cè)定】  取本品約0.13g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于17.12mg的C6H9N3O3。

【類別】  抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。

貯藏】  遮光，密封保存。

【制劑】  （1）甲硝唑片（2）甲硝唑泡騰片（3）甲硝唑注射液（4）甲硝唑栓（5）甲硝唑膠囊（6）甲硝唑葡萄糖注射液（7）甲硝唑氯化鈉注射液（8）甲硝唑凝膠

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